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La differenza nella durata del blocco del nervo sciatico tra pazienti diabetici e non diabetici (DSNBD)

23 giugno 2015 aggiornato da: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Questo studio mira a confrontare la durata del blocco sensoriale e motorio e l'incidenza della lesione del nervo dopo il blocco del nervo sciatico tra pazienti diabetici e non diabetici, e vagliare i fattori che possono influenzare il recupero del blocco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale. Sono stati selezionati tutti i partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico unilaterale agli arti inferiori e hanno ricevuto un blocco del nervo sciatico sottogluteo guidato da ultrasuoni (stimolatore nervoso) con ropivacaina allo 0,75% 20 ml presso il Peking Union Medical College Hospital. Sono stati ulteriormente assegnati al gruppo diabetico o al gruppo non diabetico in base alla loro storia medica (esposizione primaria). L'end point primario era la durata del blocco sensoriale e motorio. Queste durate in termini di blocchi sensoriali e motori del nervo sciatico (lato dorsale, lato plantare) sono state valutate al basale, ogni 2 ore nelle 48 ore successive al blocco (ad eccezione della seconda notte). Inoltre, sono state esaminate anche le associazioni tra glicemia a digiuno, emoglobina glicosilata (emoglobina A1c, HbA1c) e il grado di retinopatia diabetica e la durata del blocco sensoriale e motorio. Questo non è uno studio di intervento, perché esamineremo i risultati tra pazienti diabetici e non diabetici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yuguang Huang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia unilaterale degli arti inferiori presso il Peking Union Medical College Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società americana di anestesisti: I-III;
  • Età>=18 anni;
  • Sottoporsi a chirurgia unilaterale degli arti inferiori;
  • Firma il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Rifiutare l'anestesia regionale;
  • Soglia sensoriale >10g;
  • Discinesia;
  • disturbo della coagulazione;
  • Infezione cutanea regionale;
  • Allergia ai farmaci regionale;
  • Disfunzione renale;
  • Inadatto allo studio;
  • Abuso di droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabete
Sono stati selezionati i partecipanti diabetici che hanno subito un intervento chirurgico unilaterale agli arti inferiori e hanno ricevuto un blocco del nervo sciatico sottogluteo guidato da ultrasuoni (stimolatore nervoso) con ropivacaina allo 0,75% 20 ml presso il Peking Union Medical College Hospital.
Procedura: Blocco del nervo sciatico sottogluteo
Tutti i pazienti (pazienti diabetici o non diabetici) hanno ricevuto un blocco del nervo sciatico sottogluteo guidato da ultrasuoni (stimolatore nervoso) con ropivacaina allo 0,75% 20 ml.
non diabetico
Sono stati selezionati partecipanti non diabetici che hanno subito un intervento chirurgico unilaterale agli arti inferiori e hanno ricevuto un blocco del nervo sciatico sottogluteo guidato da ultrasuoni (stimolatore nervoso) con ropivacaina allo 0,75% 20 ml presso il Peking Union Medical College Hospital.
Procedura: Blocco del nervo sciatico sottogluteo
Tutti i pazienti (pazienti diabetici o non diabetici) hanno ricevuto un blocco del nervo sciatico sottogluteo guidato da ultrasuoni (stimolatore nervoso) con ropivacaina allo 0,75% 20 ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 48 ore
Il blocco sensoriale è misurato dai monofilamenti Semmes Weinstein. Il blocco viene misurato al basale e ogni 2 ore nelle 48 ore successive al blocco.
48 ore
Durata del blocco motore
Lasso di tempo: 48 ore
Vengono visualizzati i blocchi motore. Il blocco viene misurato al basale e ogni 2 ore nelle 48 ore successive al blocco
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anesthesiologyPUMCH002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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