Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verschil in duur van heupzenuwblokkade tussen diabetische en niet-diabetische patiënten (DSNBD)

23 juni 2015 bijgewerkt door: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Deze studie heeft tot doel de duur van de sensorische en motorische blokkade en de incidentie van zenuwbeschadiging na heupzenuwblokkade tussen diabetische en niet-diabetische patiënten te vergelijken, en te screenen op de factoren die het herstel van de blokkade kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observatieonderzoek. Alle deelnemers die een eenzijdige operatie aan de onderste ledematen ondergingen en een echogeleide (door zenuwstimulator ondersteunde) subgluteale heupzenuwblokkade met 0,75% ropivacaïne 20 ml kregen in het Peking Union Medical College Hospital werden geselecteerd. Ze werden verder toegewezen aan een diabetische groep of niet-diabetische groep op basis van hun medische geschiedenis (primaire blootstelling). Het primaire eindpunt was de sensorische en motorische blokduur. Deze duur in termen van sensorische en motorische blokkades van de heupzenuw (dorsale zijde, plantaire zijde) werd beoordeeld bij baseline, elke 2 uur in 48 uur na de blokkade (behalve de tweede nacht). Daarnaast werden ook de associaties tussen nuchtere bloedglucose, geglycosyleerd hemoglobine (hemoglobine A1c, HbA1c) en de mate van diabetische retinopathie en de duur van sensorische en motorische blokkades onderzocht. Dit is geen interventiestudie, omdat we de uitkomsten tussen diabetes- en niet-diabetespatiënten zullen onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuguang Huang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die eenzijdige operaties aan de onderste ledematen ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists: I-III;
  • Leeftijd>=18 jaar;
  • Eenzijdige operaties aan de onderste ledematen ondergaan;
  • Toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Regionale anesthesie weigeren;
  • Thresh van sensorische >10g;
  • dyskinesie;
  • Bloedstoornis;
  • Regionale huidinfectie;
  • Regionale medicijnallergie;
  • Nierfunctiestoornis;
  • Incompatibel om te studeren;
  • Drugsmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Suikerziekte
Diabatische deelnemers die een eenzijdige operatie aan de onderste ledematen ondergingen en een echogeleide (door zenuwstimulator ondersteunde) subgluteale heupzenuwblokkade met 0,75% ropivacaïne 20 ml kregen in het Peking Union Medical College Hospital werden geselecteerd.
Procedure: Subgluteale heupzenuwblokkade
Alle patiënten (diabetici of niet-diabetici) kregen een echogeleide (door zenuwstimulator ondersteunde) subgluteale heupzenuwblokkade met 0,75% ropivacaïne 20 ml.
niet-diabetes
Niet-diabatische deelnemers die een eenzijdige operatie aan de onderste ledematen ondergingen en een echogeleide (door zenuwstimulator ondersteunde) subgluteale heupzenuwblokkade met 0,75% ropivacaïne 20 ml kregen in het Peking Union Medical College Hospital werden geselecteerd.
Procedure: Subgluteale heupzenuwblokkade
Alle patiënten (diabetici of niet-diabetici) kregen een echogeleide (door zenuwstimulator ondersteunde) subgluteale heupzenuwblokkade met 0,75% ropivacaïne 20 ml.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 48 uur
Sensorische blokkade wordt gemeten door Semmes Weinstein-monofilamenten. De blokkade wordt gemeten bij aanvang en elke 2 uur in 48 uur na de blokkade.
48 uur
Duur van motorblok
Tijdsspanne: 48 uur
Motorblokkades worden gevisualiseerd. De blokkade wordt gemeten bij aanvang en elke 2 uur in 48 uur na de blokkade
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • anesthesiologyPUMCH002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren