- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02482831
Ero iskiashermotukoksen kestossa diabeettisten ja ei-diabeettisten potilaiden välillä (DSNBD)
tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan sensorisen ja motorisen tukoksen kestoa ja hermovaurion ilmaantuvuutta iskiashermotukoksen jälkeen diabeetikkojen ja ei-diabeettisten potilaiden välillä sekä seuloa tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa lohkon palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus.
Kaikki osallistujat, jotka kokivat yksipuolisen alaraajan leikkauksen ja saivat ultraääniohjatun (hermostimulaattoriavusteisen) subgluteaalisen iskiashermon salpauksen, jossa oli 0,75 % ropivakaiinia 20 ml Peking Union Medical Collegen sairaalassa, valittiin.
Heidät jaettiin edelleen joko diabeettiseen ryhmään tai ei-diabeettiseen ryhmään heidän sairaushistoriansa (ensisijainen altistuminen) perusteella.
Ensisijainen päätepiste oli sensorinen ja motorinen lohkon kesto.
Nämä kestoajat iskiashermon sensoristen ja motoristen blokkien (selkäpuoli, jalkapohjapuoli) suhteen arvioitiin lähtötilanteessa 2 tunnin välein 48 tunnin aikana tukoksen jälkeen (paitsi toista yötä).
Lisäksi tutkittiin paastoveren glukoosin, glykosyloidun hemoglobiinin (hemoglobiini A1c, HbA1c) ja diabeettisen retinopatian asteen sekä sensorisen ja motorisen blokauksen kestojen välisiä yhteyksiä.
Tämä ei ole interventiotutkimus, koska tutkimme tuloksia diabeetikkojen ja ei-diabeettisten potilaiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuai Tang, MD
- Puhelinnumero: 13718754540
- Sähköposti: tangshuai@pumch.cn
-
Päätutkija:
- Yuguang Huang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään yksipuolinen alaraajan leikkaus Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists: I-III;
- Ikä>=18 vuotta;
- Tee yksipuolinen alaraajan leikkaus;
- Allekirjoita suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä alueellisesta anestesiasta;
- Aistinvarainen kynnys >10g;
- Dyskinesia;
- verenvuotohäiriö;
- Alueellinen ihotulehdus;
- Alueellinen huumeallergia;
- Munuaisten toimintahäiriö;
- Ei sovellu opiskeluun;
- Huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Diabetes
Diabaattiset osallistujat, jotka kokivat yksipuolisen alaraajan leikkauksen ja saivat ultraääniohjatun (hermostimulaattoriavusteisen) subgluteaalisen iskiashermon salpauksen, jossa oli 0,75 % ropivakaiinia 20 ml Peking Union Medical College Hospitalissa.
|
Kaikki potilaat (joko diabeetikot tai ei-diabeettiset potilaat) saivat ultraääniohjatun (hermostimulaattoriavusteisen) subgluteaalisen iskiashermon salpauksen, jossa oli 20 ml 0,75 % ropivakaiinia.
|
ei-diabetes
Valittiin ei-diabaattiset osallistujat, joille tehtiin yksipuolinen alaraajaleikkaus ja jotka saivat ultraääniohjatun (hermostimulaattoriavusteisen) subgluteaalisen iskiashermon salpauksen, jossa oli 0,75 % ropivakaiinia 20 ml Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
|
Kaikki potilaat (joko diabeetikot tai ei-diabeettiset potilaat) saivat ultraääniohjatun (hermostimulaattoriavusteisen) subgluteaalisen iskiashermon salpauksen, jossa oli 20 ml 0,75 % ropivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aistilohkon kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Sensorinen blokkaus mitataan Semmes Weinsteinin monofilamenteilla.
Lohko mitataan lähtötilanteessa ja 2 tunnin välein 48 tunnin sisällä eston jälkeen.
|
48 tuntia
|
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Moottorilohkot visualisoidaan.
Lohko mitataan lähtötilanteessa ja 2 tunnin välein 48 tunnin sisällä eston jälkeen
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cuvillon P, Reubrecht V, Zoric L, Lemoine L, Belin M, Ducombs O, Birenbaum A, Riou B, Langeron O. Comparison of subgluteal sciatic nerve block duration in type 2 diabetic and non-diabetic patients. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):823-30. doi: 10.1093/bja/aes496. Epub 2013 Jan 24.
- Kalichman MW, Calcutt NA. Local anesthetic-induced conduction block and nerve fiber injury in streptozotocin-diabetic rats. Anesthesiology. 1992 Nov;77(5):941-7. doi: 10.1097/00000542-199211000-00017.
- Kroin JS, Buvanendran A, Williams DK, Wagenaar B, Moric M, Tuman KJ, Kerns JM. Local anesthetic sciatic nerve block and nerve fiber damage in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):343-50. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e82df0.
- Gebhard RE, Nielsen KC, Pietrobon R, Missair A, Williams BA. Diabetes mellitus, independent of body mass index, is associated with a "higher success" rate for supraclavicular brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):404-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada58d.
- Sertoz N, Deniz MN, Ayanoglu HO. Relationship between glycosylated hemoglobin level and sciatic nerve block performance in diabetic patients. Foot Ankle Int. 2013 Jan;34(1):85-90. doi: 10.1177/1071100712460366.
- Kroin JS, Buvanendran A, Tuman KJ, Kerns JM. Effect of acute versus continuous glycemic control on duration of local anesthetic sciatic nerve block in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):595-600. doi: 10.1097/AAP.0b013e31826742fd.
- Tang S, Wang J, Tian Y, Li X, Cui Q, Xu M, Song X, Zheng Y, Yang H, Ma C, Zhan L, Zhu C, Zhang Y, Yao M, Huang Y. Sex-dependent prolongation of sciatic nerve blockade in diabetes patients: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 12:rapm-2019-100609. doi: 10.1136/rapm-2019-100609. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- anesthesiologyPUMCH002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskiashermotukos
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Mahmoud Hussein BahrAktiivinen, ei rekrytointiAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityValmisAnalgesia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebraalinen lohkoEgypti
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointiaLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia
-
Tanta UniversityValmisErector Spinae Plane Block | Satunnainen kontrolloitu kokeilu | Interscalene Block | Olkapään artroskopia AnestesiaEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisQuadratus Lumborum Block | Opioidien kulutus | Toimenpiteen jälkeinen analgesia | Erector Spina Plan BlockTurkki