절개부위 국소마취제 평가
2018년 4월 30일 업데이트: Neil Raj Singhal, Valley Anesthesiology Consultants
소아 충수 절제술의 수술 후 통증에 대한 절개 전 및 봉합 후 국소 마취제 대 생리 식염수의 평가
환자는 무작위로 절개 전후에 절개 부위에 국소 또는 식염수를 주입하여 일반적인 맹장 절제 수술을 받게 됩니다.
이 시험의 임상 가설은 절개 전 및/또는 절개 후 국소 마취를 받는 소아 환자가 수술 후 통증의 양을 감소시켜 환자를 만족시키는 데 필요한 진통제의 양을 줄일 것이라는 것입니다.
기본: 국소 마취가 수술 후 통증을 감소시키는지 확인합니다. 보조: 수술 후 통증에 영향을 미치는 국소 마취제 주입 시기를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 급성 비천공성 맹장염에 대한 복강경 충수 절제술(LA)을 받을 피닉스 어린이 병원과 피닉스의 소아과 외과의사를 통해 모집된 100명의 소아 과목에 대한 전향적 무작위 통제 파일럿 연구입니다. 검토자와 피험자는 편견을 방지하기 위해 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 대상자는 난수 생성기를 사용하여 봉투에 의해 무작위화되고 침투된 용액은 약국에서 외과 의사에게 제공됩니다.
피험자는 수술 전에 접근하여 세 그룹으로 나눌 것입니다: 국소 마취제의 절개 전 주사, 국소 마취제의 절개 후 주사, 대조군으로서 (사전 또는 사후) 식염수 주사.
모든 환자는 표준 3포트 복강경 충수 절제술, 포트 배치, 포트 및 기구 유형을 갖게 되며 수술 기술은 외과의의 일상적인 관행에 따라 결정됩니다.
유도 시 다음 프로토콜이 활용됩니다: 프로포폴 2 mg/kg 볼루스, 리도카인 1.5 mg/kg, 모르핀 0.1 mg/kg, 로쿠로늄 0.6 mg/kg. 산소와 공기 중의 세보플루란 혼합물을 사용하는 표준화된 마취제가 사용됩니다. 맹장 절제술이 완료되면 발관 전에 케토로락 0.5mg/kg의 단일 용량을 투여합니다. 22g 바늘을 사용하여 최대 30cc까지 총 0.5mL/kg의 0.25% 부피비케인 또는 식염수를 주입합니다. 사전 절개: 국부는 직접 관찰 하에 피내 및 복막에 제공됩니다. 폐쇄 후 로컬은 폐쇄 후 피내 주사됩니다.
피험자는 잠에서 깬 직후, LA 시술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간 후에 병상 간호사가 VAS를 사용하여 아편유사제 총 사용량을 측정하여 수술 후 통증을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- Phoenix Children's Hospital
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연락하다:
- Raj Singhal, M.D.
- 전화번호: 602-933-4482
- 이메일: rsinghal@valley.md
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연락하다:
- Vanessa Pohl, B.S.
- 전화번호: 6029334482
- 이메일: vpohl@phoenixchildrens.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 비천공성 맹장염으로 충수 절제술을 받는 환자는 9-17세여야 합니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염
환자는 절개 전 최대 30cc의 식염수를 투여받게 됩니다. 또는 폐쇄 후 로컬은 폐쇄 후 피내 주사됩니다.
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환자는 절개 부위에 22g 바늘을 통해 최대 30cc를 주사하게 됩니다.
봉합사를 만든 후 환자에게 22g 바늘을 통해 최대 30cc를 주사합니다.
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실험적: 현지의
환자는 총 0.5mL/kg의 0.25% 부피비카인을 사전 절개로 제공받게 됩니다. 또는 폐쇄 후 로컬은 폐쇄 후 피내 주사됩니다.
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환자는 총 0.5mL/kg의 0.25% 부피비카인을 사전 절개로 제공받게 됩니다. 또는 폐쇄 후 로컬은 폐쇄 후 피내 주사됩니다.
다른 이름들:
환자는 총 0.5mL/kg의 0.25% 부피비카인을 사전 절개로 제공받게 됩니다. 또는 폐쇄 후 로컬은 폐쇄 후 피내 주사됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 환자가 경험하는 양
기간: 12 시간
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피험자는 수술 후 통증에 대해 잠에서 깨어난 직후, 시술 후 1, 2, 4, 8, 12시간에 평가됩니다.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용 총량
기간: 24 시간
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이는 입원 첫 24시간 동안 환자에게 투여된 모르핀 등가물의 총량을 살펴봄으로써 완료됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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