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직장암, 예측 및 예후 바이오마커의 증식 및 세포사멸에 관한 연구: 조직병리학 및 영상 (SOPRANO)

2017년 6월 9일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust

예측 및 예후 바이오마커로서의 직장암에서의 증식 및 세포사멸 연구: 조직병리학 및 영상 분석

이 연구는 2011년에서 2013년 사이에 Royal Marsden 병원에서 원발성 직장암 치료를 받았고 화학방사선 요법 후 MRI에서 mrTRG 점수를 받은 환자의 생검 및 조직을 테스트합니다. 화학방사선 요법 전후에 세포사멸 및 증식 지표 수를 결정하기 위한 후향적 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구자들은 예측 반응 마커로서 세포사멸 및 증식 지수를 검증하고 직장암 환자의 치료 경로에서 추정되는 예후 도구로서 mrTRG에 대한 지원을 제공하기를 희망합니다. 비록 이것이 후향적 연구이지만 조사자들은 치료 전 세포사멸 및 증식 점수가 치료 후 반응 및 mrTRG 점수와 상관관계가 있기를 희망합니다. 그렇게 함으로써 조사관은 환자가 초기 진단 생검에서 치료에 어떻게 반응할지 예측하고 환자의 개별 치료 계획을 예측할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

148

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- Surrey
  - Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년에서 2013년 사이에 진단을 받고 방사선 요법 후 MRI 스캔에서 mrTRG 점수를 받은 직장암 환자.

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자.
직장의 원발성 선암종 환자(조직 생검에서 진단되고 CT 및 MRI에서 평가된 질병 확산).
종양은 수술 전 화학방사선요법과 후속 수술이 필요할 정도로 충분히 높은 위험으로 간주되어야 합니다.
환자는 직장과 골반의 치료 전후 MRI 스캔을 받아야 합니다.
각 환자의 저장된 조직에 접근할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

수술 전 방사선 치료 없음
동기성 종양 환자
18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
진단 생검에서 세제곱된 mm당 세포의 세포사멸 지수, Ki67 및 Geminin 기간: 진단 시 조직 제거(수술 약 15주 전)	암 진단을 확인하기 위해 내시경 검사에서 실시한 조직 생검이 연구됩니다.	진단 시 조직 제거(수술 약 15주 전)
절제된 종양에서 세제곱된 mm당 세포의 아폽토시스 지수, Ki67 및 Geminin 기간: 수술 중 제거된 조직	(종양을 절제하기 위해) 수술 중 제거된 조직을 연구합니다.	수술 중 제거된 조직

2차 결과 측정

결과 측정	기간
국소 재발까지의 시간 기간: 1년 3년차에	1년 3년차에
무질병 생존(DFS) 기간: 1년 3년차에	1년 3년차에
전체 생존(OS) 기간: 1년 3년차에	1년 3년차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal Marsden NHS Foundation Trust

협력자

The Royal College of Surgeons of England

Croydon Health Services NHS Trust

수사관

수석 연구원: Gina Brown, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 9일

마지막으로 확인됨