Tutkimus PRoliferaatiosta ja apoptoosista peräsuolen syövässä, ennustavat ja prognostiset biomarkkerit: histopatologia ja kuvantaminen (SOPRANO)
perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tutkimus proliferaatiosta ja apoptoosista peräsuolen syövässä ennustavina ja prognostisina biomarkkereina: histopatologia ja kuvantamisanalyysi
Tässä tutkimuksessa testataan biopsiaa ja kudosta potilailta, joita on hoidettu primaarisesta peräsuolen syövästä Royal Marsdenin sairaalassa vuosina 2011–2013 ja joilla on mrTRG-pisteet kemoterapian jälkeisessä magneettikuvauksessa.
Se on retrospektiivinen pilottitutkimus apoptoottisen ja proliferatiivisen indeksin määrittämiseksi ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat toivovat voivansa validoida apoptoottisen ja proliferatiivisen indeksin ennustavana vastemarkkerina ja tukea mrTRG:tä oletettuna ennustetyökaluna peräsuolen syöpäpotilaiden hoitoreitillä.
Vaikka tämä on retrospektiivinen tutkimus, tutkijat toivovat, että hoitoa edeltävät apoptoottiset ja proliferatiiviset pisteet korreloivat hoidon jälkeisen vasteen ja mrTRG-pisteiden kanssa.
Näin tehdessään tutkijat voivat ennakoida potilaiden vasteen hoitoon alustavien diagnostisten biopsioiden perusteella ja ennakoida potilaalle yksilöllisen hoitosuunnitelman.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä, diagnosoitu vuosina 2011–2013 ja joilla on ollut mrTRG-pistemäärä sädehoidon jälkeisessä magneettikuvauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on primaarinen peräsuolen adenokarsinooma (diagnoosoitu kudosbiopsialla ja taudin leviäminen arvioitu TT:llä ja MRI:llä).
- Kasvaimia on pidettävä riittävän riskialttiina vaatimaan ennen leikkausta kemoterapiaa ja sen jälkeen leikkausta.
- Potilaille on täytynyt tehdä peräsuolen ja lantion magneettikuvaus ennen hoitoa ja sen jälkeen.
- Meillä on oltava pääsy varastoituihin kudoksiin jokaisella potilaalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei preoperatiivista sädehoitoa
- Potilaat, joilla on synkronisia kasvaimia
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apoptoottinen indeksi, Ki67 ja Geminin soluissa per millimetri kuutioina diognostisesta biopsiasta
Aikaikkuna: Kudos poistettu diagnoosin yhteydessä (noin 15 viikkoa ennen leikkausta)
|
Tutkitaan endoskopiassa otettua kudosbiopsiaa syöpädiagnoosin vahvistamiseksi
|
Kudos poistettu diagnoosin yhteydessä (noin 15 viikkoa ennen leikkausta)
|
|
Apoptoottinen indeksi, Ki67 ja Geminin soluissa per millimetriä kuutioituna leikatusta kasvaimesta
Aikaikkuna: Kudos poistettu käytön aikana
|
Leikkauksen aikana (kasvaimen resektioon) poistettua kudosta tutkitaan
|
Kudos poistettu käytön aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika paikalliseen toistumiseen
Aikaikkuna: Yhden ja kolmen vuoden iässä
|
Yhden ja kolmen vuoden iässä
|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Yhden ja kolmen vuoden iässä
|
Yhden ja kolmen vuoden iässä
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Yhden ja kolmen vuoden iässä
|
Yhden ja kolmen vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gina Brown, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR 4324
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .