Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af proliferation og apoptose i rektalcancer, prædiktive og prognostiske biOmarkører: histopatologi og billeddannelse (SOPRANO)

9. juni 2017 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Undersøgelse af proliferation og apoptose i rektal cancer som prædiktive og prognostiske biomarkører: en histopatologi og billeddannelsesanalyse

Denne undersøgelse tester biopsi og væv fra patienter, der er blevet behandlet for primær rektalcancer på Royal Marsden Hospital mellem 2011 og 2013, som har en mrTRG-score ved post-kemoradioterapi MRI. Det er et retrospektivt pilotstudie til at bestemme det apoptotiske og proliferative indekstal før og efter kemoradioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne håber at validere det apoptotiske og proliferative indeks som en prædiktiv responsmarkør og støtte mrTRG som et formodet prognostisk værktøj i behandlingsvejen for endetarmskræftpatienter. Selvom dette er en retrospektiv undersøgelse, håber efterforskerne, at præ-behandlings apoptotiske og proliferative score vil korrelere med postbehandlingsrespons og mrTRG-score. Ved at gøre dette kan efterforskerne forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandling fra indledende diagnostiske biopsier og forudse en individuel behandlingsplan for patienten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med endetarmskræft, diagnosticeret mellem 2011 og 2013, som har haft en mrTRG-score i en post-strålebehandling MR-scanning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Patienter med primært adenokarcinom i endetarmen (diagnosticeret på vævsbiopsi og sygdomsspredning vurderet på CT og MR).
  • Tumorer skal anses for at være tilstrækkelig højrisiko til at kræve præoperativ kemoradioterapi efterfulgt af operation.
  • Patienterne skal have foretaget en MR-scanning før og efter behandling af endetarm og bækken.
  • Vi skal have adgang til opbevaret væv for hver patient

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen præoperativ strålebehandling
  • Patienter med synkrone tumorer
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apoptotisk indeks, Ki67 og Geminin i celler pr. mm i terninger fra diognostisk biopsi
Tidsramme: Væv fjernet ved diagnose (ca. 15 uger før operation)
Vævsbiopsi taget ved endoskopi for at bekræfte kræftdiagnosen studeres
Væv fjernet ved diagnose (ca. 15 uger før operation)
Apoptotisk indeks, Ki67 og Geminin i celler pr. mm i terninger fra resekeret tumor
Tidsramme: Væv fjernet under operationen
Væv fjernet under operationen (for at fjerne tumor) undersøges
Væv fjernet under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til lokal gentagelse
Tidsramme: På et og tre år
På et og tre år
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: På et og tre år
På et og tre år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: På et og tre år
På et og tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

The Royal College of Surgeons of England
Croydon Health Services NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gina Brown, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR 4324

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner