Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo da proliferação e apoptose no câncer retal, biomarcadores preditivos e prognósticos: histopatologia e imagem (SOPRANO)

9 de junho de 2017 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Estudo da proliferação e apoptose no câncer retal como biomarcadores preditivos e prognósticos: uma análise histopatológica e de imagem

Este estudo testa biópsia e tecido de pacientes que foram tratados para câncer retal primário no Royal Marsden Hospital entre 2011 e 2013, que têm uma pontuação mrTRG na ressonância magnética pós-quimiorradioterapia. É um estudo piloto retrospectivo para determinar a contagem do índice apoptótico e proliferativo pré e pós quimiorradioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores esperam validar o índice apoptótico e proliferativo como um marcador de resposta preditiva e dar suporte ao mrTRG como uma ferramenta de prognóstico putativo no caminho do tratamento para pacientes com câncer retal. Embora este seja um estudo retrospectivo, os investigadores esperam que os escores apoptóticos e proliferativos pré-tratamento se correlacionem com a resposta pós-tratamento e os escores mrTRG. Ao fazer isso, os investigadores podem prever como os pacientes responderão ao tratamento a partir de biópsias de diagnóstico iniciais e prever um plano de tratamento individual para os pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer retal, diagnosticados entre 2011 e 2013, que tiveram uma pontuação mrTRG em uma ressonância magnética pós-radioterapia.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes maiores de 18 anos.
Pacientes com adenocarcinoma primário do reto (diagnosticado por biópsia de tecido e disseminação da doença avaliada por TC e RM).
Os tumores devem ser considerados de alto risco para exigir quimiorradioterapia pré-operatória seguida de cirurgia.
Os pacientes devem ter feito uma ressonância magnética pré e pós-tratamento do reto e da pelve.
Devemos ter acesso ao tecido armazenado para cada paciente

Critério de exclusão:

Sem radioterapia pré-operatória
Pacientes com tumores sincrônicos
Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Índice apoptótico, Ki67 e Geminina em células por mm cúbico de biópsia diagnóstica Prazo: Tecido removido no momento do diagnóstico (aproximadamente 15 semanas antes da cirurgia)	A biópsia de tecido feita na endoscopia para confirmar o diagnóstico de câncer é estudada	Tecido removido no momento do diagnóstico (aproximadamente 15 semanas antes da cirurgia)
Índice apoptótico, Ki67 e Geminina em células por mm cúbico de tumor ressecado Prazo: Tecido removido durante a operação	O tecido removido durante a cirurgia (para ressecar o tumor) é estudado	Tecido removido durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Tempo para recorrência local Prazo: Com um e três anos	Com um e três anos
Sobrevivência livre de doença (DFS) Prazo: Com um e três anos	Com um e três anos
Sobrevivência geral (OS) Prazo: Com um e três anos	Com um e três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Colaboradores

The Royal College of Surgeons of England

Croydon Health Services NHS Trust

Investigadores

Investigador principal: Gina Brown, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

7 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2017

Última verificação