Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение пролиферации и апоптоза при раке прямой кишки, прогнозирующие и прогностические биомаркеры: гистопатология и визуализация (SOPRANO)

9 июня 2017 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Изучение пролиферации и апоптоза при раке прямой кишки в качестве прогностических и прогностических биомаркеров: анализ гистопатологии и визуализации

В этом исследовании исследуются биоптаты и ткани пациентов, которые лечились от первичного рака прямой кишки в Королевской больнице Марсдена в период с 2011 по 2013 год, у которых есть оценка mrTRG на МРТ после химиолучевой терапии. Это ретроспективное пилотное исследование для определения показателей апоптотического и пролиферативного индекса до и после химиолучевой терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследователи надеются подтвердить апоптотический и пролиферативный индекс в качестве прогностического маркера ответа и поддержать mrTRG в качестве предполагаемого прогностического инструмента в пути лечения пациентов с раком прямой кишки. Несмотря на то, что это ретроспективное исследование, исследователи надеются, что показатели апоптоза и пролиферации до лечения будут коррелировать с ответом после лечения и показателями mrTRG. При этом исследователи могут предсказать, как пациенты будут реагировать на лечение, исходя из первоначальных диагностических биопсий, и предусмотреть индивидуальный план лечения пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

148

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком прямой кишки, диагностированным в период с 2011 по 2013 год, у которых была оценка mrTRG на МРТ после лучевой терапии.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет.
Пациенты с первичной аденокарциномой прямой кишки (диагностируется при биопсии ткани, распространение заболевания оценивается по данным КТ и МРТ).
Опухоли следует рассматривать как достаточно высокий риск, чтобы требовать предоперационной химиолучевой терапии с последующим хирургическим вмешательством.
Пациенты должны пройти МРТ-сканирование прямой кишки и таза до и после лечения.
Мы должны иметь доступ к сохраненным тканям для каждого пациента

Критерий исключения:

Нет предоперационной лучевой терапии
Пациенты с синхронными опухолями
Пациенты в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Индекс апоптоза, Ki67 и геминин в клетках на мм в кубе из диагностической биопсии Временное ограничение: Ткань удаляется при постановке диагноза (примерно за 15 недель до операции)	Изучается биопсия ткани, взятая при эндоскопии для подтверждения диагноза рака	Ткань удаляется при постановке диагноза (примерно за 15 недель до операции)
Индекс апоптоза, Ki67 и Geminin в клетках на мм куб от резецированной опухоли Временное ограничение: Ткань удалена во время операции	Изучается ткань, удаленная во время операции (для резекции опухоли).	Ткань удалена во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Время до местного рецидива Временное ограничение: В один и три года	В один и три года
Безрецидивная выживаемость (DFS) Временное ограничение: В один и три года	В один и три года
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: В один и три года	В один и три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Соавторы

The Royal College of Surgeons of England

Croydon Health Services NHS Trust

Следователи

Главный следователь: Gina Brown, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2017 г.

Последняя проверка