임신 중 빈혈 예방을 위한 다양한 철분 보충제 (EDISA)
Der Schwangerschaftsvorsorge routinemässig Angewandten Eisenprophylaxe의 효과
임신 중에 일상적으로 사용되는 철분 보충제를 검사하여 철결핍 예방 효과에 대해 서로 비교합니다.
페리틴/헤모글로빈 측정은 첫 번째 정기 검사에서 모든 임산부에게 적용됩니다. 측정값에 따라 3개의 하위군(1군: 황산철, 2군: 철폴리말토오스, 3군: 종합비타민-멀티미네랄) 중 하나로 분류. 8주마다 헤모글로빈 반복, 출산 초기 및 산후 1일째, 출산 초기에 페리틴 추가 공급. 또한 각 아이의 출생 시 체중과 재태 연령을 등록합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 철분 결핍은 가임기 여성의 가장 흔한 결핍이며 빈혈의 가장 흔한 원인이기도 합니다. 임신하지 않은 젊은 여성의 철결핍 유병률은 10~30%입니다. 임신 중에는 철분 결핍의 빈도와 중요성을 고려하십시오. 태아 태반 단위의 유기적 성장과 발달 및 모체 조직 형성, 자궁 성장 및 모체 혈액량의 강력한 확장을 통해 임산부는 다중 철분 요구량을 증가시킵니다. 임신하지 않은 상태에서 시작하여 약 1mg의 일일 요구량을 4-5mg으로 늘립니다. 최적의 식품 선택과 임신 중 장내 흡수 증가가 확보되더라도 철분 균형은 마이너스입니다. 그 결과 철 저장고가 고갈되고(혈청 페리틴 <15mcg/L) 산모의 적혈구 생성이 질적 및 양적으로 교란되어 빈혈이 발생할 때까지 저색소성 및 미세구성 적혈구가 증가합니다. 증가된 철 요구량은 임신 중 철 예방에 대한 일반적인 권장 사항의 배경입니다. 그러나 이것은 가능하기 때문에 위장 증상의 강화는 일반적으로 임신 12주차부터 권장됩니다. 모든 임산부는 임신 12주차부터 가장 중요한 미량 원소와 비타민에 대한 종합 비타민 보충제를 받습니다. USZ 산부인과의 지침에 따르면 임신 12주 이후에 페리틴이 50mcg/l 미만인 임산부는 예방적으로 추가 철분을 섭취해야 빈혈을 예방할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 한편으로는 오늘날의 기존 철분 보충제인 Maltofer Fol과 Gyno-Tardyferon의 효과, 특히 2가 철과 3가 철의 차이를 조사하는 것입니다. 반면에 일반적인 종합 비타민 보충제에 있습니다. 이러한 저장량의 고갈을 방지하는 효과와 관련하여 초기에 정상적인 철분 저장량을 가진 여성을 검사할 것입니다. 검사해야 할 또 다른 측면은 철분 예방이라고 불리는 명백한 철 결핍성 빈혈의 발생입니다.
첫 번째 임신 확인 시 ferrtin 값에 따라 사전 동의 후 환자가 등록됩니다.
페리틴 >50 mcg/L는 환자가 황산철 또는 철 폴리말토스 그룹으로 무작위 배정됨을 의미합니다. 페리틴 > 50 mcg/L는 pt가 철분을 함유한 종합 비타민제를 섭취할 것임을 의미합니다. 임신 중기에 페리틴 수치는 정기적으로 만삭 분만 층에 들어갈 때도 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich, Dept of Obstetrics
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연락하다:
- ALexander Krafft, MD
- 전화번호: +41442551111
- 이메일: alexander.krafft@usz.ch
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연락하다:
- Michele Stahel, MD
- 전화번호: +41442551111
- 이메일: michele.stahel@usz.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 싱글턴 임신, 임신 16주 이전에 포함
제외 기준:
- 다태 임신, 경구용 철분 보충제 또는 종합비타민 제제에 대한 금기
- 철 결핍 또는 기타 빈혈
- 혈색소 병증
- 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환과 같은 임상적으로 중요한 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산철
황산철(또는)은 이 그룹에 무작위로 지정되고 포함된 페리틴 < 50 mcg/L인 경우 제공됩니다. 개입: 경구 황산철 1tbl을 출산할 때까지 매일 |
다른 이름들:
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활성 비교기: 철 폴리말토스
Iron polymaltose(또는)는 이 그룹에 무작위로 지정되고 포함된 Ferritin < 50 mcg/L인 경우 제공됩니다. 개입: 경구용 철 폴리말토오스 1tbl을 출생할 때까지 매일 |
다른 이름들:
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간섭 없음: 멀티미네랄
종합 비타민의 일상적인 보충. 멀티미네랄만. 포함 시 페리틴 수준 > 50 mcg/L. 추가 철분 보충 없음. 경구용 종합비타민 - 종합미네랄 제제 매일 병원에서 하는 대로 출생 시까지 매일 1tbl |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 전 헤모글로빈
기간: 최대 32주
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분만시 빈혈 유병률
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최대 32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 체중
기간: 출생 시 한 번 측정
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만삭의 출생 체중
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출생 시 한 번 측정
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태어날 때 재태 연령
기간: 출생 시 한 번 측정
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각 팔의 조산 비율
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출생 시 한 번 측정
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철분 또는 다중 미네랄 보충 중단
기간: 배달
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모든 치료군의 중단률
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배달
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출산 전 페리틴
기간: 최대 32주
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배송시 바디 아이언 매장
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최대 32주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Krafft, MD, University Hospital Zurich, Div. of Obstetrics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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