조직확장기를 이용한 유방재건술이 호흡기능에 미치는 영향
2015년 7월 13일 업데이트: Yaron Har-Shai
이 연구는 호흡 기능에 대한 유방 재건 수술의 효과를 평가합니다.
편측 또는 양측 유방 재건 수술을 위해 선발된 45명의 환자는 수술 1개월 전, 수술 1개월 후, 수술 3개월 후 호흡 기능 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
조직확장기와 보형물을 이용한 유방재건술은 가장 흔한 유방재건술이다. 이 절차 동안 외과 의사는 대흉근 아래에 실리콘 확장기를 삽입합니다. 확장기를 완전히 덮기 위해 외과의는 흉곽의 자연 부착물에서 전방톱니근(Serratus Anterior [SA])을 분리하고 자유 가장자리를 대흉근의 측면 가장자리에 부착합니다. 상처가 치유된 후 실리콘 튜브로 확장기에 연결된 피하 충전 포트에 유체를 주입하여 확장기로 생리적 유체를 점진적으로 팽창시킵니다. 확장기 주위의 조직이 필요한 크기에 도달하면 조직 확장기를 영구 실리콘 임플란트로 교체할 수 있습니다.
SA 부착은 견갑골의 상각, 내측 경계 및 하각과 첫 번째에서 여덟 번째 늑골에 있습니다. 주요 기능은 견갑골의 안정화와 내전, 팔을 벌릴 때 관절와를 위쪽으로 돌리는 것입니다. 또한 SA는 부호흡근입니다. 견갑골이 안정되면 수축이 흉곽을 들어 올려 호흡을 돕습니다. 호흡에서 SA의 중요성은 19세기 후반부터 검토되어 왔으며 오늘날까지 완전히 합의되지 않았습니다. 대부분의 연구는 호흡에서 SA의 주요 역할이 심호흡에 있으며 팔을 들어 올릴 때 근육이 이 목적에 가장 효과적이라는 데 동의합니다.
유방재건술은 갈비뼈에서 SA를 떼어내고 거기에서 호흡기능을 없애는 것이기 때문에 전체적인 호흡기능이 영향을 받았는지 여부를 판단하기 위해서는 수술 전후의 호흡기능 검사가 필요하다.
편측 또는 양측 유방 재건 수술을 위해 선발된 45명의 환자는 수술 1개월 전, 수술 1개월 후, 수술 3개월 후 호흡 기능 검사를 받게 됩니다. 검사에는 다음 테스트가 포함됩니다. 폐활량계: FVC, FEV1, MVV. 폐활량: FRC, RV, TLC. 호흡 근력: MIP, MEP.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직 확장기 이식 기술을 사용하여 유방 재건 수술을 위해 선택된 환자
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 Carmel Medical Center 성형외과의 종양 성형 위원회에서 조직 확장기를 사용하여 편측 또는 양측 유방 재건을 위해 선택되었습니다.
- 모든 피험자는 연구 등록에 동의합니다.
제외 기준:
- 대상은 호흡 기능 검사를 받을 수 없는 정신적 또는 신체적 상태에 있습니다.
- 대상자는 1차 호흡기능 검사에서 호흡장애 또는 질환이 있는 것으로 나타났다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
양측
양측 가슴성형 대상자는 수술 1개월 전, 수술 1개월 후, 수술 3개월 후 호흡기능 검사를 받게 됩니다.
|
FVC, FEV1, MVV, FRC, RV, TLC, MIP, MEP
|
|
일방적인
편측 가슴성형 대상자는 수술 1개월 전, 수술 1개월 후, 수술 3개월 후 호흡기능 검사를 받게 됩니다.
|
FVC, FEV1, MVV, FRC, RV, TLC, MIP, MEP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 폐활량 -FVC
기간: 수술 한달 전
|
강제 폐활량: 최대 강제 호기 노력으로부터 폐활량 결정
|
수술 한달 전
|
|
1초간 강제 호기량 -FEV1
기간: 수술 한달 전
|
강제 호기의 첫 번째 1초가 끝날 때 내뱉은 양
|
수술 한달 전
|
|
최대 자발적 환기-MVV
기간: 수술 한달 전
|
최대 자발적 환기: 반복적인 최대 노력 동안 지정된 기간 동안 호기된 공기의 양
|
수술 한달 전
|
|
기능잔기용량-FRC
기간: 수술 한달 전
|
기능적 잔기 용량: 호기말 위치에서 폐의 부피
|
수술 한달 전
|
|
잔량 -RV
기간: 수술 한달 전.
|
잔기량 : 최대 호기 후 폐에 남아있는 공기의 양.
|
수술 한달 전.
|
|
총폐활량-TLC
기간: 수술 한달 전.
|
총 폐활량: 최대 팽창 시 폐의 부피, VC와 RV의 합.
|
수술 한달 전.
|
|
최대 흡기 압력-MIP
기간: 수술 한달 전.
|
최대 흡기 압력(MIP)은 환자가 막힌 마우스피스를 통해 흡입하려고 할 때 생성될 수 있는 최대 압력입니다.
|
수술 한달 전.
|
|
최대호기압-MEP
기간: 수술 한달 전.
|
최대 호기 압력(MEP)은 완전히 흡입한 후 막힌 마우스피스를 통해 강제 호기(볼이 부풀어오름) 동안 측정된 최대 압력입니다.
|
수술 한달 전.
|
|
강제 폐활량 -FVC
기간: 수술 한달 후
|
강제 폐활량: 최대 강제 폐활량으로부터 폐활량 결정
|
수술 한달 후
|
|
강제 폐활량 -FVC
기간: 수술 후 3개월
|
강제 폐활량: 최대 강제 폐활량으로부터 폐활량 결정
|
수술 후 3개월
|
|
1초간 강제 호기량 -FEV1
기간: 수술 한달 후
|
강제 호기의 첫 번째 1초가 끝날 때 내뱉은 양
|
수술 한달 후
|
|
1초간 강제 호기량 -FEV1
기간: 수술 후 3개월
|
강제 호기의 첫 번째 1초가 끝날 때 내뱉은 양
|
수술 후 3개월
|
|
최대 자발적 환기-MVV
기간: 수술 한달 후
|
최대 자발적 환기: 반복적인 최대 노력 동안 지정된 기간 동안 호기된 공기의 양
|
수술 한달 후
|
|
최대 자발적 환기-MVV
기간: 수술 후 3개월
|
최대 자발적 환기: 반복적인 최대 노력 동안 지정된 기간 동안 호기된 공기의 양
|
수술 후 3개월
|
|
기능잔기용량-FRC
기간: 수술 한달 후
|
기능적 잔기 용량: 호기말 위치에서 폐의 부피
|
수술 한달 후
|
|
기능잔기용량-FRC
기간: 수술 후 3개월
|
기능적 잔기 용량: 호기말 위치에서 폐의 부피
|
수술 후 3개월
|
|
잔량 -RV
기간: 수술 한달 후
|
잔기량 : 최대 호기 후 폐에 남아있는 공기의 양.
|
수술 한달 후
|
|
잔량 -RV
기간: 수술 후 3개월
|
잔기량 : 최대 호기 후 폐에 남아있는 공기의 양.
|
수술 후 3개월
|
|
총폐활량-TLC
기간: 수술 한달 후.
|
총 폐활량: 최대 팽창 시 폐의 부피, VC와 RV의 합.
|
수술 한달 후.
|
|
총폐활량-TLC
기간: 수술 후 3개월.
|
총 폐활량: 최대 팽창 시 폐의 부피, VC와 RV의 합.
|
수술 후 3개월.
|
|
최대 흡기 압력-MIP
기간: 수술 한달 후
|
최대 흡기 압력(MIP)은 환자가 막힌 마우스피스를 통해 흡입하려고 할 때 생성될 수 있는 최대 압력입니다.
|
수술 한달 후
|
|
최대 흡기 압력-MIP
기간: 수술 후 3개월.
|
최대 흡기 압력(MIP)은 환자가 막힌 마우스피스를 통해 흡입하려고 할 때 생성될 수 있는 최대 압력입니다.
|
수술 후 3개월.
|
|
최대호기압-MEP
기간: 수술 한달 후.
|
최대 호기 압력(MEP)은 완전히 흡입한 후 막힌 마우스피스를 통해 강제 호기(볼이 부풀어오름) 동안 측정된 최대 압력입니다.
|
수술 한달 후.
|
|
최대호기압-MEP
기간: 수술 후 3개월.
|
최대 호기 압력(MEP)은 완전히 흡입한 후 막힌 마우스피스를 통해 강제 호기(볼이 부풀어오름) 동안 측정된 최대 압력입니다.
|
수술 후 3개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yaron Har-Shai, Proffesor, Carmel Medical Center-Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Terakado S, Takeuchi T, Miura T, Sato H, Nishioka N, Fujieda Y, Kobayashi R, Ibukiyama C. Early occurrence of respiratory muscle deoxygenation assessed by near-infrared spectroscopy during leg exercise in patients with chronic heart failure. Jpn Circ J. 1999 Feb;63(2):97-103. doi: 10.1253/jcj.63.97.
- Legrand R, Marles A, Prieur F, Lazzari S, Blondel N, Mucci P. Related trends in locomotor and respiratory muscle oxygenation during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jan;39(1):91-100. doi: 10.1249/01.mss.0000241638.90348.67.
- Legrand R, Prieur F, Marles A, Nourry C, Lazzari S, Blondel N, Mucci P. Respiratory muscle oxygenation kinetics: relationships with breathing pattern during exercise. Int J Sports Med. 2007 Feb;28(2):91-9. doi: 10.1055/s-2006-924056. Epub 2006 Jul 12.
- Lomax M, Tasker L, Bostanci O. An electromyographic evaluation of dual role breathing and upper body muscles in response to front crawl swimming. Scand J Med Sci Sports. 2015 Oct;25(5):e472-8. doi: 10.1111/sms.12354. Epub 2014 Dec 30.
- Machado de Sousa O, Costacurta L. Electromyographic study of the M. serratus anterior during respiration. Electromyogr Clin Neurophysiol. 1984 Nov-Dec;24(7):547-59. No abstract available.
- Mancini DM, Ferraro N, Nazzaro D, Chance B, Wilson JR. Respiratory muscle deoxygenation during exercise in patients with heart failure demonstrated with near-infrared spectroscopy. J Am Coll Cardiol. 1991 Aug;18(2):492-8. doi: 10.1016/0735-1097(91)90605-9.
- Matusiewicz AK, Carter AE, Landes RD, Yi R. Statistical equivalence and test-retest reliability of delay and probability discounting using real and hypothetical rewards. Behav Processes. 2013 Nov;100:116-22. doi: 10.1016/j.beproc.2013.07.019. Epub 2013 Aug 14.
- Moalla W, Dupont G, Berthoin S, Ahmaidi S. Respiratory muscle deoxygenation and ventilatory threshold assessments using near infrared spectroscopy in children. Int J Sports Med. 2005 Sep;26(7):576-82. doi: 10.1055/s-2004-830332.
- Ogata H, Arimitsu T, Matsuura R, Yunoki T, Horiuchi M, Yano T. Relationship between oxygenation in inactive biceps brachii muscle and hyperventilation during leg cycling. Physiol Res. 2007;56(1):57-65. doi: 10.33549/physiolres.930888. Epub 2006 Feb 23.
- Ogata H, Reyihan A, Yano T. Kinetics of oxygenation in inactive forearm muscle during ramp leg cycling. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2004 Jan;23(1):7-17. doi: 10.2114/jpa.23.7.
- Reid DC, Bowden J, Lynne-Davies P. Role of selected muscles of respiration as influenced by posture and tidal volume. Chest. 1976 Nov;70(5):636-40. doi: 10.1378/chest.70.5.636.
- TOKIZANE T, KAWAMATA K, TOKIZANE H. Electromyographic studies on the human respiratory muscles; studies on the activity pattern of neuromuscular units. Jpn J Physiol. 1952 Feb;2(3):232-47. doi: 10.2170/jjphysiol.2.232. No abstract available.
- Tsoi B, Ziolkowski NI, Thoma A, Campbell K, O'Reilly D, Goeree R. Systematic review on the patient-reported outcomes of tissue-expander/implant vs autologous abdominal tissue breast reconstruction in postmastectomy breast cancer patients. J Am Coll Surg. 2014 May;218(5):1038-48. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.02.011. Epub 2014 Feb 19. No abstract available.
- Wang L, Yoshikawa T, Hara T, Nakao H, Suzuki T, Fujimoto S. Which common NIRS variable reflects muscle estimated lactate threshold most closely? Appl Physiol Nutr Metab. 2006 Oct;31(5):612-20. doi: 10.1139/h06-069.
- Cannon DT, Grout SL, May CA, Strom SD, Wyckoff KG, Cipriani DJ, Buono MJ. Recruitment of the serratus anterior as an accessory muscle of ventilation during graded exercise. J Physiol Sci. 2007 Apr;57(2):127-31. doi: 10.2170/physiolsci.RP001807. Epub 2007 Apr 6.
- Cerqueira EP, Garbellini D. Electromyographic study of the pectoralis major, serratus anterior and external oblique muscles during respiratory activity in humans. Electromyogr Clin Neurophysiol. 1999 Apr-May;39(3):131-7.
- Chawla AK, Kachnic LA, Taghian AG, Niemierko A, Zapton DT, Powell SN. Radiotherapy and breast reconstruction: complications and cosmesis with TRAM versus tissue expander/implant. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 Oct 1;54(2):520-6. doi: 10.1016/s0360-3016(02)02951-6.
- Fischer JP, Wes AM, Nelson JA, Basta M, Rohrbach JI, Wu LC, Serletti JM, Kovach SJ. Propensity-matched, longitudinal outcomes analysis of complications and cost: comparing abdominal free flaps and implant-based breast reconstruction. J Am Coll Surg. 2014 Aug;219(2):303-12. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.02.028. Epub 2014 Apr 8.
- Gallistel CR. The importance of proving the null. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):439-53. doi: 10.1037/a0015251.
- GRONBAEK P, SKOUBY AP. The activity pattern of the diaphragm and some muscles of the neck and trunk in chronic asthmatics and normal controls. A comparative electromyographic study. Acta Med Scand. 1960 Dec 20;168:413-25. doi: 10.1111/j.0954-6820.1960.tb06672.x. No abstract available.
- JEFFERSON NC, OGAWA T, SYLEOS C, ZAMBETOGLOU A, NECHELES H. Restoration of respiration by nerve anastomosis. Am J Physiol. 1960 May;198:931-3. doi: 10.1152/ajplegacy.1960.198.5.931. No abstract available.
- Johnson BD, Babcock MA, Suman OE, Dempsey JA. Exercise-induced diaphragmatic fatigue in healthy humans. J Physiol. 1993 Jan;460:385-405. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019477.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .