조혈 줄기 세포 이식 생존자의 성기능 장애를 해결하기 위한 복합 개입
이 연구는 참가자의 성기능, 삶의 질 및 기분에 대한 줄기 세포 이식 생존자의 성기능 개선을 위한 개입의 타당성과 영향을 평가하고 있습니다.
- 이번 연구에는 약 50명의 줄기세포 이식 생존자가 참여할 것으로 예상된다.
연구 개요
상세 설명
줄기 세포 이식의 생존자들은 종종 삶의 질, 기분, 친밀감 및 파트너와의 관계에 영향을 미치는 성기능에 심각한 문제를 보고합니다. 이러한 문제는 환자와 사랑하는 사람들에게 매우 괴로울 수 있습니다. 연구 의사는 성기능 개선에 초점을 맞춘 개입의 도입이 참가자의 전반적인 관리 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 알고 싶어합니다.
개입에는 성기능 장애의 원인을 탐구하고 참가자의 증상을 개선하는 방법에 초점을 맞추기 위해 성기능 장애 평가 훈련을 받은 이식 임상의의 포괄적인 평가가 포함됩니다. 이 연구는 참가자의 성기능, 삶의 질 및 기분을 측정하기 위해 일련의 설문지를 사용할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 이 개입이 참가자의 증상과 전반적인 삶의 질을 개선하는 측면에서 참가자에게 실현 가능하고 도움이 되는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 등록 최소 6개월 전에 동종이계 HCT를 받은 혈액 악성 종양이 있는 성인 환자(18세 이상).
- 통역사 또는 가족 구성원의 도움을 받아 영어로 말하거나 설문지를 작성할 수 있는 능력.
- National Comprehensive Cancer Network 생존 지침에 따라 고통을 유발하는 성기능 장애에 대한 양성 선별 검사
제외 기준:
- HCT 후 질병이 재발한 환자.
- 치료하는 임상의가 환자가 정보에 입각한 동의 절차에 참여하는 것을 금지한다고 믿는 중대한 정신 질환 또는 기타 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다양한 방식의 성기능 장애 개입
- 동종이계 골수이식 후 6개월 이상 관해 상태에 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 기본 끝점
기간: 6 개월
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고통을 유발하는 성기능 장애에 대해 양성으로 선별된 환자의 최소 75%가 참여에 동의하고 최소 80%가 최소 1회의 추가 추적 방문을 완료하는 경우 중재가 가능한 것으로 간주됩니다.
이것은 복합적인 결과가 아닙니다.
두 기준이 모두 충족되면 연구는 실행 가능한 것으로 간주됩니다(예).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능의 변화: 프로미스 성기능과 만족도 측정
기간: 기준선 ~ 6개월
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생후 6개월에 섹스에 대한 관심, 원점수 범위는 2-20이며 점수가 높을수록 관심이 높음을 나타냅니다.
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기준선 ~ 6개월
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삶의 질 변화: 암 치료의 기능 평가 - 골수 이식
기간: 기준선 ~ 6개월
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암 치료의 기능적 평가 - 골수 이식을 사용하여 기준선과 비교하여 6개월에서 삶의 질.
점수 범위는 0-164이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 ~ 6개월
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심리적 고통 점수의 변화 - 병원 및 불안 우울 척도와 환자 건강 설문지-9
기간: 기준선 ~ 6개월
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HADS 우울증 점수의 변화, HADS의 우울증 하위 척도는 0-21의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선 ~ 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 15-158
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