- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02493881
반회 후두 신경의 운동 기능: 때로는 운동 섬유가 후방 가지에도 위치할 수 있습니다.
2015년 7월 9일 업데이트: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
근전도학적으로 반회 후두 신경의 후두외 분지 운동 기능 평가에 대한 생체 내 연구를 설명합니다.
연구자들은 때때로 되돌이 후두 신경의 후방 가지에도 운동 기능이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 이 연구에서 분지형 반회후두신경에서 분지의 운동 기능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 그룹은 IONM으로 갑상선 및 부갑상선 수술을 받는 연속적인 환자들로 구성되었습니다.
되돌이 후두 신경의 전방 및 후방 분지는 내전을 위한 근전도 기관내관과 후방 윤상모피열 외전으로 인한 후두 연축을 감지하기 위한 손가락 촉진에 의해 별도로 평가되었습니다.
앞가지에서만 운동 기능을 하는 반회후두신경을 1군으로 정의하였고, 앞가지와 뒷가지 모두에서 운동 기능을 하는 신경을 2군으로 정의하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
337
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 중 신경 모니터링과 함께 부갑상선/갑상선 수술을 받은 환자,
- 수술 전 정상적인 성대 기능을 가진 환자. -
제외 기준:
- 수술 전 반회 후두 신경 마비,
- 암 침범으로 인한 의도적 신경 절개,
- 수술 중 신경감시 장비의 부족으로 인한 반회후두신경 기능의 평가 실패.
반회 후두 신경이 완전히 해부되지 않은 부갑상선 절제술.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
수술 중 신경 모니터링에 의해 평가된 전방 분지에서 운동 기능을 갖는 RLN.
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NIM-Response 3.0 Intraoperative Neuromonitoring System(Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA)을 사용하여 반회 후두 신경(RLN)의 전방 및/또는 후방 가지에 대한 EMG 진폭 신호를 기록했습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
수술 중 신경 모니터링에 의해 평가된 전방 및 후방 가지에 운동 기능이 있는 RLN.
|
NIM-Response 3.0 Intraoperative Neuromonitoring System(Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA)을 사용하여 반회 후두 신경(RLN)의 전방 및/또는 후방 가지에 대한 EMG 진폭 신호를 기록했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 신경 모니터링에 의해 되돌이 후두 신경 분지의 유발된 EMG 전위는 마이크로볼트입니다.
기간: 수술 중
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신경은 앞쪽 가지나 뒤쪽 가지에 운동 기능이 있기 때문에 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 2 내의 전방 및 후방 분지의 진폭을 비교하였다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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되돌이 후두 신경 가지의 직경.
기간: 수술 중
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되돌이후두신경의 분지 직경을 두 그룹 간에 비교하였다.
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수술 중
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반회 후두 신경의 분지 거리.
기간: 수술 중
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반회후두신경이 후두로 진입하는 지점까지의 분지거리를 두 군 간에 비교하였다.
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adnan Isgor, Prof., Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gurleyik E. Location of motor fibers within branches of the recurrent laryngeal nerve with extralaryngeal terminal bifurcation; Functional identification by intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2015 Nov;158(5):1339-44. doi: 10.1016/j.surg.2015.04.019. Epub 2015 Jun 6.
- Fontenot TE, Randolph GW, Friedlander PL, Masoodi H, Yola IM, Kandil E. Gender, race, and electrophysiologic characteristics of the branched recurrent laryngeal nerve. Laryngoscope. 2014 Oct;124(10):2433-7. doi: 10.1002/lary.24631. Epub 2014 Mar 25.
- Serpell JW, Yeung MJ, Grodski S. The motor fibers of the recurrent laryngeal nerve are located in the anterior extralaryngeal branch. Ann Surg. 2009 Apr;249(4):648-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819ed9a4.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Anatomical variations of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery: how to identify and handle the variations with intraoperative neuromonitoring. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Nov;26(11):575-83. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70089-9.
- Cernea CR, Hojaij FC, De Carlucci D Jr, Gotoda R, Plopper C, Vanderlei F, Brandao LG. Recurrent laryngeal nerve: a plexus rather than a nerve? Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Nov;135(11):1098-102. doi: 10.1001/archoto.2009.151.
- Casella C, Pata G, Nascimbeni R, Mittempergher F, Salerni B. Does extralaryngeal branching have an impact on the rate of postoperative transient or permanent recurrent laryngeal nerve palsy? World J Surg. 2009 Feb;33(2):261-5. doi: 10.1007/s00268-008-9832-1.
- Kandil E, Abdel Khalek M, Aslam R, Friedlander P, Bellows CF, Slakey D. Recurrent laryngeal nerve: significance of the anterior extralaryngeal branch. Surgery. 2011 Jun;149(6):820-4. doi: 10.1016/j.surg.2011.02.012. Epub 2011 Apr 17.
- Kandil E, Abdelghani S, Friedlander P, Alrasheedi S, Tufano RP, Bellows CF, Slakey D. Motor and sensory branching of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Surgery. 2011 Dec;150(6):1222-7. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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