Motorická funkce recidivujícího laryngeálního nervu: Někdy mohou být motorická vlákna umístěna také v zadní větvi
9. července 2015 aktualizováno: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Popisná in vivo studie elektromyografického hodnocení motorické funkce extralaryngeálního větvení rekurentního laryngeálního nervu.
Vyšetřovatelé předpokládali, že někdy může mít zadní větev recidivujícího laryngeálního nervu také motorickou funkci.
Výzkumníci se v této studii zaměřili na hodnocení motorické funkce větví ve větvících se rekurentních laryngeálních nervech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studijní skupina sestávala z po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili operaci štítné žlázy a příštítných tělísek pomocí IONM.
Obě přední a zadní větve rekurentních laryngeálních nervů byly hodnoceny odděleně jak elektromyografickou endotracheální trubicí pro addukci, tak palpací prstů pro detekci laryngeálních záškubů v důsledku zadní abdukce krikoarytenoidů.
Rekurentní laryngeální nervy s motorickou funkcí pouze v předních větvích byly definovány jako skupina 1, zatímco nervy s motorickou funkcí v přední i zadní větvi byly jako skupina 2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
337
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci příštítných tělísek/štítných tělísek s intraoperačním neuromonitoringem,
- Pacienti, kteří měli předoperačně normální funkce hlasivek. -
Kritéria vyloučení:
- Předoperační paralýza rekurentního laryngeálního nervu,
- Úmyslná transekce nervu kvůli invazi rakoviny,
- Posouzení selhání funkce rekurentního laryngeálního nervu v důsledku nedostatku intraoperačního neuromonitorovacího zařízení.
Operace paratyreoidektomie, které recidivující laryngeální nervy nebyly plně vypreparovány.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
RLN s motorickou funkcí na přední větvi hodnocené intraoperačním neuromonitoringem.
|
Intraoperační neuromonitoringový systém NIM-Response 3.0 (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) byl použit k záznamu EMG amplitudového signálu pro přední a/nebo zadní větve rekurentních laryngeálních nervů (RLN).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
RLN s motorickou funkcí na přední a zadní větvi hodnocené intraoperačním neuromonitoringem.
|
Intraoperační neuromonitoringový systém NIM-Response 3.0 (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) byl použit k záznamu EMG amplitudového signálu pro přední a/nebo zadní větve rekurentních laryngeálních nervů (RLN).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evokované EMG potenciály větví rekurentních laryngeálních nervů jako mikrovolta, intraoperačním neuromonitoringem.
Časové okno: intraoperační
|
Nervy, vzhledem k tomu, že mají motorické funkce, ať už na jejich předních nebo zadních větvích, byly rozděleny do dvou skupin.
Byly porovnány amplitudy přední a zadní větve ve skupině 2.
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměry větví recidivujících laryngeálních nervů.
Časové okno: intraoperační
|
Mezi těmito dvěma skupinami byly porovnány průměry větví rekurentních laryngeálních nervů.
|
intraoperační
|
|
Vzdálenosti větvení recidivujících laryngeálních nervů.
Časové okno: intraoperační
|
Mezi těmito dvěma skupinami byly porovnány vzdálenosti větvení rekurentních laryngeálních nervů do vstupního bodu do hrtanu.
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adnan Isgor, Prof., Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gurleyik E. Location of motor fibers within branches of the recurrent laryngeal nerve with extralaryngeal terminal bifurcation; Functional identification by intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2015 Nov;158(5):1339-44. doi: 10.1016/j.surg.2015.04.019. Epub 2015 Jun 6.
- Fontenot TE, Randolph GW, Friedlander PL, Masoodi H, Yola IM, Kandil E. Gender, race, and electrophysiologic characteristics of the branched recurrent laryngeal nerve. Laryngoscope. 2014 Oct;124(10):2433-7. doi: 10.1002/lary.24631. Epub 2014 Mar 25.
- Serpell JW, Yeung MJ, Grodski S. The motor fibers of the recurrent laryngeal nerve are located in the anterior extralaryngeal branch. Ann Surg. 2009 Apr;249(4):648-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819ed9a4.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Anatomical variations of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery: how to identify and handle the variations with intraoperative neuromonitoring. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Nov;26(11):575-83. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70089-9.
- Cernea CR, Hojaij FC, De Carlucci D Jr, Gotoda R, Plopper C, Vanderlei F, Brandao LG. Recurrent laryngeal nerve: a plexus rather than a nerve? Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Nov;135(11):1098-102. doi: 10.1001/archoto.2009.151.
- Casella C, Pata G, Nascimbeni R, Mittempergher F, Salerni B. Does extralaryngeal branching have an impact on the rate of postoperative transient or permanent recurrent laryngeal nerve palsy? World J Surg. 2009 Feb;33(2):261-5. doi: 10.1007/s00268-008-9832-1.
- Kandil E, Abdel Khalek M, Aslam R, Friedlander P, Bellows CF, Slakey D. Recurrent laryngeal nerve: significance of the anterior extralaryngeal branch. Surgery. 2011 Jun;149(6):820-4. doi: 10.1016/j.surg.2011.02.012. Epub 2011 Apr 17.
- Kandil E, Abdelghani S, Friedlander P, Alrasheedi S, Tufano RP, Bellows CF, Slakey D. Motor and sensory branching of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Surgery. 2011 Dec;150(6):1222-7. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.002.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Rány a zranění
- Atributy nemoci
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Onemocnění kraniálních nervů
- Nemoci hrtanu
- Poranění kraniálních nervů
- Poranění vagusových nervů
- Opakování
- Poranění laryngeálního nervu
- Opakovaná poranění laryngeálního nervu
Další identifikační čísla studie
- SEEAH01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .