Toistuva kurkunpään hermon moottoritoiminto: joskus moottorikuituja voi sijaita myös takahaarassa
torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kuvaava in vivo -tutkimus toistuvan kurkunpäähermon ekstralaryngeaalisen haarautuman motorisen toiminnan arvioimiseksi elektromyografisesti.
Tutkijat olettivat, että joskus toistuvan kurkunpään hermon takahaaralla voi olla myös motorista toimintaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan haarautuvien toistuvien kurkunpään hermojen oksien motorista toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimusryhmä koostui peräkkäisistä potilaista, joille tehtiin kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkaus IONM:llä.
Toistuvien kurkunpään hermojen sekä etu- että takahaarat arvioitiin erikseen sekä elektromyografisella endotrakeaaliputkella adduktioon että sormipalpaatiolla kurkunpään nykimisen havaitsemiseksi posteriorisen krikoarytenoidiabduktiosta.
Toistuvat kurkunpään hermot, joilla oli motorista toimintaa vain etuhaaroissa, määriteltiin ryhmään 1, kun taas hermot, joilla on motorista toimintaa sekä etu- että takahaaroissa, olivat ryhmä 2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
337
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin lisäkilpirauhasen/kilpirauhasen leikkaus intraoperatiivisen neuromonitoroinnin yhteydessä,
- Potilaat, joiden äänihuulet toimivat normaalisti ennen leikkausta. -
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen toistuva kurkunpään hermovamma,
- Tahallinen hermon leikkaus syövän hyökkäyksen vuoksi,
- Toistuvan kurkunpään hermotoiminnan epäonnistumisen arviointi leikkauksensisäisen neuromonitorointilaitteiston puutteesta johtuen.
Lisäkilpirauhasen poistoleikkauksia, joissa toistuvia kurkunpään hermoja ei leikattu kokonaan.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
RLN:t, joilla on motorista toimintaa etuhaarassa, arvioituna intraoperatiivisella neuromonitoroinnilla.
|
NIM-Response 3.0 Intraoperative Neuromonitoring System -järjestelmää (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) käytettiin EMG-amplitudisignaalin tallentamiseen toistuvien kurkunpäähermojen (RLN) etu- ja/tai takahaaroihin.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
RLN:t, joilla on motorinen toiminta etu- ja takahaarassa, arvioituna intraoperatiivisella neuromonitoroinnilla.
|
NIM-Response 3.0 Intraoperative Neuromonitoring System -järjestelmää (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) käytettiin EMG-amplitudisignaalin tallentamiseen toistuvien kurkunpäähermojen (RLN) etu- ja/tai takahaaroihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvien kurkunpään hermojen haarojen EMG-potentiaalit mikrovoltteina intraoperatiivisella neuromonitoroinnilla.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Hermot jaettiin kahteen ryhmään, koska niillä on motorisia toimintoja joko etu- tai takahaaroissaan.
Ryhmän 2 etu- ja takahaarojen amplitudeja verrattiin.
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvien kurkunpään hermojen oksien halkaisijat.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Toistuvien kurkunpään hermojen haarahalkaisijoita verrattiin kahden ryhmän välillä.
|
intraoperatiivinen
|
|
Toistuvien kurkunpään hermojen haarautumisetäisyydet.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Toistuvien kurkunpään hermojen haarautumisetäisyydet kurkunpään sisääntulopisteeseen asti verrattiin kahden ryhmän välillä.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adnan Isgor, Prof., Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gurleyik E. Location of motor fibers within branches of the recurrent laryngeal nerve with extralaryngeal terminal bifurcation; Functional identification by intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2015 Nov;158(5):1339-44. doi: 10.1016/j.surg.2015.04.019. Epub 2015 Jun 6.
- Fontenot TE, Randolph GW, Friedlander PL, Masoodi H, Yola IM, Kandil E. Gender, race, and electrophysiologic characteristics of the branched recurrent laryngeal nerve. Laryngoscope. 2014 Oct;124(10):2433-7. doi: 10.1002/lary.24631. Epub 2014 Mar 25.
- Serpell JW, Yeung MJ, Grodski S. The motor fibers of the recurrent laryngeal nerve are located in the anterior extralaryngeal branch. Ann Surg. 2009 Apr;249(4):648-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819ed9a4.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Anatomical variations of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery: how to identify and handle the variations with intraoperative neuromonitoring. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Nov;26(11):575-83. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70089-9.
- Cernea CR, Hojaij FC, De Carlucci D Jr, Gotoda R, Plopper C, Vanderlei F, Brandao LG. Recurrent laryngeal nerve: a plexus rather than a nerve? Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Nov;135(11):1098-102. doi: 10.1001/archoto.2009.151.
- Casella C, Pata G, Nascimbeni R, Mittempergher F, Salerni B. Does extralaryngeal branching have an impact on the rate of postoperative transient or permanent recurrent laryngeal nerve palsy? World J Surg. 2009 Feb;33(2):261-5. doi: 10.1007/s00268-008-9832-1.
- Kandil E, Abdel Khalek M, Aslam R, Friedlander P, Bellows CF, Slakey D. Recurrent laryngeal nerve: significance of the anterior extralaryngeal branch. Surgery. 2011 Jun;149(6):820-4. doi: 10.1016/j.surg.2011.02.012. Epub 2011 Apr 17.
- Kandil E, Abdelghani S, Friedlander P, Alrasheedi S, Tufano RP, Bellows CF, Slakey D. Motor and sensory branching of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Surgery. 2011 Dec;150(6):1222-7. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Aivohermovauriot
- Vagus-hermovauriot
- Toistuminen
- Kurkunpään hermovauriot
- Toistuvat kurkunpään hermovauriot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEEAH01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .