Motorische functie van terugkerende larynxzenuw: soms kunnen motorvezels zich ook in de achterste tak bevinden
9 juli 2015 bijgewerkt door: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Beschrijvende in vivo studie van het evalueren van de motorische functie van de extralaryngeale vertakking van de terugkerende larynxzenuw op elektromyografische wijze.
De onderzoekers veronderstelden dat soms de achterste tak van de terugkerende larynxzenuw ook een motorische functie kan hebben.
De onderzoekers probeerden in deze studie de motorische functie van de takken in de vertakkende terugkerende larynxzenuwen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze onderzoeksgroep bestond uit achtereenvolgende patiënten die schildklier- en bijschildklieroperaties ondergingen met IONM.
Zowel de voorste als de achterste takken van de terugkerende larynxzenuwen werden afzonderlijk beoordeeld door zowel elektromyografische endotracheale tube voor adductie als vingerpalpatie voor detectie van larynxtrekkingen als gevolg van posterieure cricoarytenoïde abductie.
De terugkerende larynxzenuwen met een motorische functie alleen in de voorste takken werden gedefinieerd als groep 1, terwijl de zenuwen met een motorische functie zowel in de voorste als achterste takken als groep 2 werden beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
337
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een bijschildklier-/schildklieroperatie ondergingen met intraoperatieve neuromonitoring,
- Patiënten die preoperatief normale stembandfuncties hadden. -
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve terugkerende larynxzenuwverlamming,
- Opzettelijke zenuwdoorsnijding vanwege kankerinvasie,
- Beoordelingsfalen van terugkerende larynxzenuwfunctie vanwege de tekortkoming van de intraoperatieve neuromonitoringapparatuur.
Parathyreoïdectomie-operaties waarbij terugkerende larynxzenuwen niet volledig werden ontleed.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
De RLN's met motorische functie op de voorste tak beoordeeld door intraoperatieve neuromonitoring.
|
NIM-Response 3.0 intraoperatief neuromonitoringsysteem (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, VS) werd gebruikt om het EMG-amplitudesignaal op te nemen voor de voorste en / of achterste takken van terugkerende larynxzenuwen (RLN's).
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
RLN's met motorische functie op de voorste en achterste tak beoordeeld door intraoperatieve neuromonitoring.
|
NIM-Response 3.0 intraoperatief neuromonitoringsysteem (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, VS) werd gebruikt om het EMG-amplitudesignaal op te nemen voor de voorste en / of achterste takken van terugkerende larynxzenuwen (RLN's).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De opgeroepen EMG-potentialen van de takken van de terugkerende larynxzenuwen als microvolt, door intraoperatieve neuromonitoring.
Tijdsspanne: intraoperatief
|
De zenuwen, omdat ze motorische functies hebben, hetzij op hun voorste of achterste takken, werden in twee groepen verdeeld.
De amplitudes van de voorste en achterste takken binnen groep 2 werden vergeleken.
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diameters van de takken van de terugkerende larynxzenuwen.
Tijdsspanne: intraoperatief
|
De vertakkingsdiameters van de terugkerende larynxzenuwen werden tussen de twee groepen vergeleken.
|
intraoperatief
|
|
De vertakkingsafstanden van de terugkerende larynxzenuwen.
Tijdsspanne: intraoperatief
|
De vertakkingsafstanden van de terugkerende larynxzenuwen tot het punt van binnenkomst in het strottenhoofd werden tussen de twee groepen vergeleken.
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Adnan Isgor, Prof., Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gurleyik E. Location of motor fibers within branches of the recurrent laryngeal nerve with extralaryngeal terminal bifurcation; Functional identification by intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2015 Nov;158(5):1339-44. doi: 10.1016/j.surg.2015.04.019. Epub 2015 Jun 6.
- Fontenot TE, Randolph GW, Friedlander PL, Masoodi H, Yola IM, Kandil E. Gender, race, and electrophysiologic characteristics of the branched recurrent laryngeal nerve. Laryngoscope. 2014 Oct;124(10):2433-7. doi: 10.1002/lary.24631. Epub 2014 Mar 25.
- Serpell JW, Yeung MJ, Grodski S. The motor fibers of the recurrent laryngeal nerve are located in the anterior extralaryngeal branch. Ann Surg. 2009 Apr;249(4):648-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819ed9a4.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Anatomical variations of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery: how to identify and handle the variations with intraoperative neuromonitoring. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Nov;26(11):575-83. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70089-9.
- Cernea CR, Hojaij FC, De Carlucci D Jr, Gotoda R, Plopper C, Vanderlei F, Brandao LG. Recurrent laryngeal nerve: a plexus rather than a nerve? Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Nov;135(11):1098-102. doi: 10.1001/archoto.2009.151.
- Casella C, Pata G, Nascimbeni R, Mittempergher F, Salerni B. Does extralaryngeal branching have an impact on the rate of postoperative transient or permanent recurrent laryngeal nerve palsy? World J Surg. 2009 Feb;33(2):261-5. doi: 10.1007/s00268-008-9832-1.
- Kandil E, Abdel Khalek M, Aslam R, Friedlander P, Bellows CF, Slakey D. Recurrent laryngeal nerve: significance of the anterior extralaryngeal branch. Surgery. 2011 Jun;149(6):820-4. doi: 10.1016/j.surg.2011.02.012. Epub 2011 Apr 17.
- Kandil E, Abdelghani S, Friedlander P, Alrasheedi S, Tufano RP, Bellows CF, Slakey D. Motor and sensory branching of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Surgery. 2011 Dec;150(6):1222-7. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.002.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Wonden en verwondingen
- Ziekte attributen
- KNO-ziekten
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van de hersenzenuw
- Laryngeale ziekten
- Craniale zenuwletsels
- Nervus vagus verwondingen
- Herhaling
- Larynx zenuwletsels
- Terugkerende larynxzenuwverwondingen
Andere studie-ID-nummers
- SEEAH01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op intraoperatieve neuromonitoring
-
Western University, CanadaOnbekendHersenhypoxie IschemieCanada
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalVoltooidErnstig traumatisch hersenletsel | Cerebrale hypoxieThailand