Tilbagevendende larynxnerve's motoriske funktion: Nogle gange kan motorfibre også være placeret i den bageste gren
9. juli 2015 opdateret af: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Beskrivende in vivo undersøgelse af elektromyografisk evaluering af den motoriske funktion af tilbagevendende larynxnerve's ekstralaryngeale forgrening.
Forskerne antog, at nogle gange kan den bageste gren af den tilbagevendende larynxnerve også have motorisk funktion.
Forskerne havde til formål at evaluere motorisk funktion af grenene i de forgrenede tilbagevendende larynxnerver i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelsesgruppe bestod af på hinanden følgende patienter, der gennemgik skjoldbruskkirtel- og biskjoldbruskkirteloperationer med IONM.
Både de forreste og bageste grene af de tilbagevendende larynxnerver blev vurderet separat ved hjælp af både elektromyografi endotracheal tube til adduktion og fingerpalpering til påvisning af laryngeal twitch på grund af posterior cricoarytenoid abduktion.
De tilbagevendende larynxnerver, der kun havde motorisk funktion i de forreste grene, blev defineret som gruppe 1, hvorimod nerverne med motorisk funktion både i de forreste og bageste grene var som gruppe 2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
337
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik parathyroid/skjoldbruskkirteloperation med intraoperativ neuromonitorering,
- Patienter, der havde normale stemmebåndsfunktioner præoperativt. -
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ tilbagevendende larynxnerveparese,
- Forsætlig nervegennemskæring på grund af kræftinvasion,
- Vurdering svigt af tilbagevendende larynxnervefunktion på grund af mangel på det intraoperative neuromonitoreringsudstyr,.
Parathyreoidektomioperationer, hvor tilbagevendende larynxnerver ikke blev dissekeret fuldstændigt.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
RLN'erne med motorisk funktion på den forreste gren vurderet ved intraoperativ neuromonitorering.
|
NIM-Response 3.0 Intraoperativt Neuromonitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) blev brugt til at registrere EMG-amplitudesignalet for de forreste og/eller posteriore grene af tilbagevendende larynxnerver (RLN'er).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
RLN'er med motorisk funktion på anterior og posterior gren vurderet ved intraoperativ neuromonitorering.
|
NIM-Response 3.0 Intraoperativt Neuromonitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) blev brugt til at registrere EMG-amplitudesignalet for de forreste og/eller posteriore grene af tilbagevendende larynxnerver (RLN'er).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De fremkaldte EMG-potentialer af grenene af de tilbagevendende larynxnerver som mikrovolt ved intraoperativ neuromonitorering.
Tidsramme: intraoperativt
|
På grund af deres motoriske funktioner, hvad enten de var på deres forreste eller bageste forgreninger, blev nerverne opdelt i to grupper.
Amplituderne af de forreste og bageste grene i gruppe 2 blev sammenlignet.
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diametrene af grenene af de tilbagevendende larynxnerver.
Tidsramme: intraoperativt
|
Grendiametrene af de tilbagevendende larynxnerver blev sammenlignet mellem de to grupper.
|
intraoperativt
|
|
Forgreningsafstandene af de tilbagevendende larynxnerver.
Tidsramme: intraoperativt
|
Forgreningsafstandene af de tilbagevendende larynxnerver indtil indgangspunktet i strubehovedet blev sammenlignet mellem de to grupper.
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Adnan Isgor, Prof., Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gurleyik E. Location of motor fibers within branches of the recurrent laryngeal nerve with extralaryngeal terminal bifurcation; Functional identification by intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2015 Nov;158(5):1339-44. doi: 10.1016/j.surg.2015.04.019. Epub 2015 Jun 6.
- Fontenot TE, Randolph GW, Friedlander PL, Masoodi H, Yola IM, Kandil E. Gender, race, and electrophysiologic characteristics of the branched recurrent laryngeal nerve. Laryngoscope. 2014 Oct;124(10):2433-7. doi: 10.1002/lary.24631. Epub 2014 Mar 25.
- Serpell JW, Yeung MJ, Grodski S. The motor fibers of the recurrent laryngeal nerve are located in the anterior extralaryngeal branch. Ann Surg. 2009 Apr;249(4):648-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819ed9a4.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Anatomical variations of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery: how to identify and handle the variations with intraoperative neuromonitoring. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Nov;26(11):575-83. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70089-9.
- Cernea CR, Hojaij FC, De Carlucci D Jr, Gotoda R, Plopper C, Vanderlei F, Brandao LG. Recurrent laryngeal nerve: a plexus rather than a nerve? Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Nov;135(11):1098-102. doi: 10.1001/archoto.2009.151.
- Casella C, Pata G, Nascimbeni R, Mittempergher F, Salerni B. Does extralaryngeal branching have an impact on the rate of postoperative transient or permanent recurrent laryngeal nerve palsy? World J Surg. 2009 Feb;33(2):261-5. doi: 10.1007/s00268-008-9832-1.
- Kandil E, Abdel Khalek M, Aslam R, Friedlander P, Bellows CF, Slakey D. Recurrent laryngeal nerve: significance of the anterior extralaryngeal branch. Surgery. 2011 Jun;149(6):820-4. doi: 10.1016/j.surg.2011.02.012. Epub 2011 Apr 17.
- Kandil E, Abdelghani S, Friedlander P, Alrasheedi S, Tufano RP, Bellows CF, Slakey D. Motor and sensory branching of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Surgery. 2011 Dec;150(6):1222-7. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2015
Først opslået (Skøn)
10. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Sår og skader
- Sygdomsegenskaber
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Sygdomme i kranienerve
- Laryngeale sygdomme
- Kranienerveskader
- Vagus nerveskader
- Tilbagevenden
- Laryngeale nerveskader
- Tilbagevendende larynx nerveskader
Andre undersøgelses-id-numre
- SEEAH01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intraoperativ neuromonitorering
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...UkendtIntrakraniel neoplasma
-
University of California, San FranciscoCarl Zeiss Meditec AGRekrutteringStadie IA brystkræft | Stadie IIA brystkræftForenede Stater
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHenan Provincial People's Hospital; Xinqiao Hospital of ChongqingAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulær komplikationKina
-
Wenzhou Medical UniversityAfsluttetHornhindeastigmatisme | OrienteringKina
-
Rigshospitalet, DenmarkUkendtSmerte | Nedsat lungefunktion | Forsinket udledningDanmark
-
Andriy TrailinAfsluttetNyretransplantat dysfunktionUkraine
-
College of Medical Sciences Teaching Hospital....UkendtZygomatisk buebrud
-
Rigshospitalet, DenmarkAarhus University HospitalAfsluttetSmerte | Lungeneoplasmer | Opioidbrug | Hurtig kirurgi | Forbedret restitution efter operation | Lungekirurgi | RemissionDanmark
-
Philipps University Marburg Medical CenterKerckhoff Heart CenterAfsluttetHæmodynamisk ustabilitet under anæstesi | HøjrisikokirurgiTyskland
-
Goethe UniversityAfsluttet