反回神経の運動機能: 運動線維が後枝にも存在する場合がある
2015年7月9日 更新者：Mehmet Uludag、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
反回神経の喉頭外分岐の運動機能を筋電図的に評価する記述的な in vivo 研究。
研究者らは、場合によっては反回神経の後枝にも運動機能があるのではないかと仮説を立てた。
研究者らは、この研究で反回神経の分岐における分枝の運動機能を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究グループは、IONM による甲状腺および副甲状腺の手術を受けた連続した患者で構成されていました。
反回神経の前枝と後枝は、筋電図検査による内転の気管内チューブと後輪状披裂筋外転による喉頭のけいれんの検出のための指触診の両方によって別々に評価されました。
前枝のみに運動機能を持つ反回神経をグループ１、前枝と後枝の両方に運動機能を持つ神経をグループ２とした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
337
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術中神経モニタリングを伴う副甲状腺/甲状腺手術を受けた患者、
- 術前に声帯機能が正常であった患者。 -
除外基準:
- 術前の反回神経麻痺、
- がんの浸潤による意図的な神経切断、
- 術中神経モニタリング装置の不備による反回神経機能の評価失敗。
副甲状腺切除術では反回神経が完全には切除されませんでした。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
前枝で運動機能を有する RLN は、術中神経モニタリングによって評価されました。
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NIM-Response 3.0 術中神経モニタリング システム (Medtronic Xomed、フロリダ州ジャクソンビル、米国) を使用して、反回神経 (RLN) の前枝および/または後枝の EMG 振幅信号を記録しました。
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アクティブコンパレータ：グループ2
前枝および後枝で運動機能を有する RLN は、術中神経モニタリングによって評価されました。
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NIM-Response 3.0 術中神経モニタリング システム (Medtronic Xomed、フロリダ州ジャクソンビル、米国) を使用して、反回神経 (RLN) の前枝および/または後枝の EMG 振幅信号を記録しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中神経モニタリングによる反回神経枝の誘発EMG電位をマイクロボルトとして測定した。
時間枠：術中
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神経は、前枝または後枝に運動機能があるため、2 つのグループに分けられました。
グループ 2 の前枝と後枝の振幅を比較しました。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反回神経の枝の直径。
時間枠：術中
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反回神経の枝の直径を 2 つのグループ間で比較しました。
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術中
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反回神経の分岐距離。
時間枠：術中
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喉頭入口点までの反回神経の分岐距離を 2 つのグループ間で比較しました。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Adnan Isgor, Prof.、Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gurleyik E. Location of motor fibers within branches of the recurrent laryngeal nerve with extralaryngeal terminal bifurcation; Functional identification by intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2015 Nov;158(5):1339-44. doi: 10.1016/j.surg.2015.04.019. Epub 2015 Jun 6.
- Fontenot TE, Randolph GW, Friedlander PL, Masoodi H, Yola IM, Kandil E. Gender, race, and electrophysiologic characteristics of the branched recurrent laryngeal nerve. Laryngoscope. 2014 Oct;124(10):2433-7. doi: 10.1002/lary.24631. Epub 2014 Mar 25.
- Serpell JW, Yeung MJ, Grodski S. The motor fibers of the recurrent laryngeal nerve are located in the anterior extralaryngeal branch. Ann Surg. 2009 Apr;249(4):648-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819ed9a4.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Anatomical variations of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery: how to identify and handle the variations with intraoperative neuromonitoring. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Nov;26(11):575-83. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70089-9.
- Cernea CR, Hojaij FC, De Carlucci D Jr, Gotoda R, Plopper C, Vanderlei F, Brandao LG. Recurrent laryngeal nerve: a plexus rather than a nerve? Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Nov;135(11):1098-102. doi: 10.1001/archoto.2009.151.
- Casella C, Pata G, Nascimbeni R, Mittempergher F, Salerni B. Does extralaryngeal branching have an impact on the rate of postoperative transient or permanent recurrent laryngeal nerve palsy? World J Surg. 2009 Feb;33(2):261-5. doi: 10.1007/s00268-008-9832-1.
- Kandil E, Abdel Khalek M, Aslam R, Friedlander P, Bellows CF, Slakey D. Recurrent laryngeal nerve: significance of the anterior extralaryngeal branch. Surgery. 2011 Jun;149(6):820-4. doi: 10.1016/j.surg.2011.02.012. Epub 2011 Apr 17.
- Kandil E, Abdelghani S, Friedlander P, Alrasheedi S, Tufano RP, Bellows CF, Slakey D. Motor and sensory branching of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Surgery. 2011 Dec;150(6):1222-7. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.002.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月9日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術中神経モニタリングの臨床試験
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