Função motora do nervo laríngeo recorrente: às vezes, as fibras motoras também podem estar localizadas no ramo posterior
9 de julho de 2015 atualizado por: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Estudo Descritivo in Vivo de Avaliação Eletromiográfica da Função Motora da Ramificação Extralaríngea do Nervo Laríngeo Recorrente.
Os investigadores levantaram a hipótese de que, às vezes, o ramo posterior do nervo laríngeo recorrente também pode ter função motora.
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a função motora dos ramos nos nervos laríngeos recorrentes ramificados neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este grupo de estudo consistiu de pacientes consecutivos, submetidos à cirurgia de tireoide e paratireoide com IONM.
Ambos os ramos anterior e posterior dos nervos laríngeos recorrentes foram avaliados separadamente por eletromiografia do tubo endotraqueal para adução e palpação do dedo para detecção de contração laríngea devido à abdução cricoaritenóidea posterior.
Os nervos laríngeos recorrentes com função motora apenas nos ramos anteriores foram definidos como grupo 1, enquanto os nervos com função motora tanto nos ramos anterior quanto posterior foram definidos como grupo 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
337
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de paratireoide/tireoide com neuromonitoramento intraoperatório,
- Pacientes que apresentavam função normal das cordas vocais no pré-operatório. -
Critério de exclusão:
- Paralisia pré-operatória do nervo laríngeo recorrente,
- Transecção intencional do nervo por causa da invasão do câncer,
- Falha na avaliação da função do nervo laríngeo recorrente devido à deficiência do equipamento de neuromonitoramento intraoperatório.
As operações de paratireoidectomia em que os nervos laríngeos recorrentes não foram totalmente dissecados.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Os NLRs com função motora no ramo anterior avaliados por neuromonitoramento intraoperatório.
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NIM-Response 3.0 Intraoperative Neuromonitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, EUA) foi usado para registrar o sinal de amplitude EMG para os ramos anterior e/ou posterior dos nervos laríngeos recorrentes (NLRs).
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Comparador Ativo: Grupo 2
NLRs com função motora no ramo anterior e posterior avaliados por neuromonitoramento intraoperatório.
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NIM-Response 3.0 Intraoperative Neuromonitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, EUA) foi usado para registrar o sinal de amplitude EMG para os ramos anterior e/ou posterior dos nervos laríngeos recorrentes (NLRs).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os potenciais EMG evocados dos ramos dos nervos laríngeos recorrentes em microvolt, por neuromonitoramento intraoperatório.
Prazo: intraoperatório
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Os nervos, por possuírem funções motoras seja em seus ramos anteriores ou posteriores, foram divididos em dois grupos.
As amplitudes dos ramos anterior e posterior do grupo 2 foram comparadas.
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os diâmetros dos ramos dos nervos laríngeos recorrentes.
Prazo: intraoperatório
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Os diâmetros dos ramos dos nervos laríngeos recorrentes foram comparados entre os dois grupos.
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intraoperatório
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As distâncias de ramificação dos nervos laríngeos recorrentes.
Prazo: intraoperatório
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As distâncias de ramificação dos nervos laríngeos recorrentes até o ponto de entrada na laringe foram comparadas entre os dois grupos.
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Adnan Isgor, Prof., Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gurleyik E. Location of motor fibers within branches of the recurrent laryngeal nerve with extralaryngeal terminal bifurcation; Functional identification by intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2015 Nov;158(5):1339-44. doi: 10.1016/j.surg.2015.04.019. Epub 2015 Jun 6.
- Fontenot TE, Randolph GW, Friedlander PL, Masoodi H, Yola IM, Kandil E. Gender, race, and electrophysiologic characteristics of the branched recurrent laryngeal nerve. Laryngoscope. 2014 Oct;124(10):2433-7. doi: 10.1002/lary.24631. Epub 2014 Mar 25.
- Serpell JW, Yeung MJ, Grodski S. The motor fibers of the recurrent laryngeal nerve are located in the anterior extralaryngeal branch. Ann Surg. 2009 Apr;249(4):648-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819ed9a4.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Anatomical variations of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery: how to identify and handle the variations with intraoperative neuromonitoring. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Nov;26(11):575-83. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70089-9.
- Cernea CR, Hojaij FC, De Carlucci D Jr, Gotoda R, Plopper C, Vanderlei F, Brandao LG. Recurrent laryngeal nerve: a plexus rather than a nerve? Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Nov;135(11):1098-102. doi: 10.1001/archoto.2009.151.
- Casella C, Pata G, Nascimbeni R, Mittempergher F, Salerni B. Does extralaryngeal branching have an impact on the rate of postoperative transient or permanent recurrent laryngeal nerve palsy? World J Surg. 2009 Feb;33(2):261-5. doi: 10.1007/s00268-008-9832-1.
- Kandil E, Abdel Khalek M, Aslam R, Friedlander P, Bellows CF, Slakey D. Recurrent laryngeal nerve: significance of the anterior extralaryngeal branch. Surgery. 2011 Jun;149(6):820-4. doi: 10.1016/j.surg.2011.02.012. Epub 2011 Apr 17.
- Kandil E, Abdelghani S, Friedlander P, Alrasheedi S, Tufano RP, Bellows CF, Slakey D. Motor and sensory branching of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Surgery. 2011 Dec;150(6):1222-7. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Ferimentos e Lesões
- Atributos da doença
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças da Laringe
- Lesões do Nervo Craniano
- Lesões do Nervo Vago
- Recorrência
- Lesões do Nervo Laríngeo
- Lesões recorrentes do nervo laríngeo
Outros números de identificação do estudo
- SEEAH01
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