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Funzione motoria del nervo laringeo ricorrente: a volte le fibre motorie possono essere localizzate anche nel ramo posteriore

9 luglio 2015 aggiornato da: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studio descrittivo in vivo della valutazione elettromiografica della funzione motoria della ramificazione extralaringea del nervo laringeo ricorrente.

I ricercatori hanno ipotizzato che, a volte, anche il ramo posteriore del nervo laringeo ricorrente possa avere una funzione motoria. I ricercatori miravano a valutare la funzione motoria dei rami nei nervi laringei ricorrenti ramificati in questo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo gruppo di studio era composto da pazienti consecutivi, sottoposti a chirurgia tiroidea e paratiroidea con IONM. Entrambi i rami anteriore e posteriore dei nervi laringei ricorrenti sono stati valutati separatamente mediante elettromiografia del tubo endotracheale per l'adduzione e palpazione delle dita per il rilevamento della contrazione laringea dovuta all'abduzione cricoaritenoidea posteriore. I nervi laringei ricorrenti con funzione motoria solo nei rami anteriori sono stati definiti come gruppo 1, mentre i nervi con funzione motoria sia nei rami anteriori che posteriori erano come gruppo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

337

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a chirurgia paratiroidea/tiroidea con neuromonitoraggio intraoperatorio,
  2. Pazienti che avevano normali funzioni delle corde vocali prima dell'intervento. -

Criteri di esclusione:

  1. Paralisi del nervo laringeo ricorrente preoperatoria,
  2. Transezione nervosa intenzionale a causa dell'invasione del cancro,
  3. Fallimento della valutazione della funzione del nervo laringeo ricorrente a causa della carenza delle apparecchiature di neuromonitoraggio intraoperatorio.
  4. Operazioni di paratiroidectomia che i nervi laringei ricorrenti non sono stati completamente sezionati.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Gli RLN con funzione motoria sul ramo anteriore valutati mediante neuromonitoraggio intraoperatorio.
Il sistema di neuromonitoraggio intraoperatorio NIM-Response 3.0 (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) è stato utilizzato per registrare il segnale di ampiezza EMG per i rami anteriore e/o posteriore dei nervi laringei ricorrenti (RLN).
Comparatore attivo: Gruppo 2
RLN con funzione motoria sul ramo anteriore e posteriore valutati mediante neuromonitoraggio intraoperatorio.
Il sistema di neuromonitoraggio intraoperatorio NIM-Response 3.0 (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) è stato utilizzato per registrare il segnale di ampiezza EMG per i rami anteriore e/o posteriore dei nervi laringei ricorrenti (RLN).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I potenziali EMG evocati dei rami dei nervi laringei ricorrenti come microvolt, mediante neuromonitoraggio intraoperatorio.
Lasso di tempo: intraoperatorio
I nervi , a causa delle funzioni motorie sia sui loro rami anteriori che posteriori, erano divisi in due gruppi. Sono state confrontate le ampiezze dei rami anteriore e posteriore all'interno del gruppo 2.
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I diametri dei rami dei nervi laringei ricorrenti.
Lasso di tempo: intraoperatorio
I diametri dei rami dei nervi laringei ricorrenti sono stati confrontati tra i due gruppi.
intraoperatorio
Le distanze di ramificazione dei nervi laringei ricorrenti.
Lasso di tempo: intraoperatorio
Le distanze di ramificazione dei nervi laringei ricorrenti fino al punto di ingresso nella laringe sono state confrontate tra i due gruppi.
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adnan Isgor, Prof., Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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