Tilbakevendende larynxnerve sin motoriske funksjon: Noen ganger kan motorfibre også være lokalisert i den bakre grenen
9. juli 2015 oppdatert av: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Beskrivende in vivo-studie for å evaluere den motoriske funksjonen til tilbakevendende larynxnerve sin ekstralaryngeale forgrening elektromyografisk.
Etterforskerne antok at noen ganger kan den bakre grenen av den tilbakevendende larynxnerven også ha motorisk funksjon.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere motorisk funksjon av grenene i de forgrenende tilbakevendende larynxnervene i denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studiegruppen besto av påfølgende pasienter som gjennomgikk skjoldbruskkjertel- og parathyreoideakirurgi med IONM.
Både fremre og bakre grener av de tilbakevendende larynxnervene ble vurdert separat ved både elektromyografi endotrakeal tube for adduksjon og fingerpalpering for påvisning av laryngeal rykning på grunn av posterior cricoarytenoid abduksjon.
De tilbakevendende larynxnervene som bare hadde motorisk funksjon i de fremre grenene ble definert som gruppe 1, mens nervene med motorisk funksjon både i de fremre og bakre grenene var som gruppe 2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
337
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk parathyreoidea/skjoldbruskkjerteloperasjon med intraoperativ nevromonitorering,
- Pasienter som hadde normale stemmebåndsfunksjoner preoperativt. -
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ tilbakevendende larynxnerveparese,
- Forsettlig nervetranseksjon på grunn av kreftinvasjon,
- Vurderingssvikt av tilbakevendende larynxnervefunksjon på grunn av mangel på intraoperativt nevromonitoreringsutstyr,.
Parathyreoidektomioperasjoner der tilbakevendende larynxnerver ikke ble fullstendig dissekert.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
RLN-ene som har motorisk funksjon på den fremre grenen vurdert ved intraoperativ nevromonitorering.
|
NIM-Response 3.0 Intraoperativt Neuromonitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) ble brukt til å registrere EMG-amplitudesignalet for de fremre og/eller bakre grenene til tilbakevendende larynxnerver (RLN).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
RLN med motorisk funksjon på fremre og bakre gren vurdert ved intraoperativ nevromonitorering.
|
NIM-Response 3.0 Intraoperativt Neuromonitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) ble brukt til å registrere EMG-amplitudesignalet for de fremre og/eller bakre grenene til tilbakevendende larynxnerver (RLN).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De fremkalte EMG-potensialene til grenene til de tilbakevendende larynxnervene som mikrovolt, ved intraoperativ nevromonitorering.
Tidsramme: intraoperativt
|
På grunn av motoriske funksjoner på fremre eller bakre grener ble nervene delt inn i to grupper.
Amplitudene til de fremre og bakre grenene i gruppe 2 ble sammenlignet.
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diametrene til grenene til de tilbakevendende larynxnervene.
Tidsramme: intraoperativt
|
Grendiametrene til de tilbakevendende larynxnervene ble sammenlignet mellom de to gruppene.
|
intraoperativt
|
|
Forgreningsavstandene til de tilbakevendende larynxnervene.
Tidsramme: intraoperativt
|
Forgreningsavstandene til de tilbakevendende larynxnervene til inngangspunktet til strupehodet ble sammenlignet mellom de to gruppene.
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Adnan Isgor, Prof., Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gurleyik E. Location of motor fibers within branches of the recurrent laryngeal nerve with extralaryngeal terminal bifurcation; Functional identification by intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2015 Nov;158(5):1339-44. doi: 10.1016/j.surg.2015.04.019. Epub 2015 Jun 6.
- Fontenot TE, Randolph GW, Friedlander PL, Masoodi H, Yola IM, Kandil E. Gender, race, and electrophysiologic characteristics of the branched recurrent laryngeal nerve. Laryngoscope. 2014 Oct;124(10):2433-7. doi: 10.1002/lary.24631. Epub 2014 Mar 25.
- Serpell JW, Yeung MJ, Grodski S. The motor fibers of the recurrent laryngeal nerve are located in the anterior extralaryngeal branch. Ann Surg. 2009 Apr;249(4):648-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819ed9a4.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Anatomical variations of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery: how to identify and handle the variations with intraoperative neuromonitoring. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Nov;26(11):575-83. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70089-9.
- Cernea CR, Hojaij FC, De Carlucci D Jr, Gotoda R, Plopper C, Vanderlei F, Brandao LG. Recurrent laryngeal nerve: a plexus rather than a nerve? Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Nov;135(11):1098-102. doi: 10.1001/archoto.2009.151.
- Casella C, Pata G, Nascimbeni R, Mittempergher F, Salerni B. Does extralaryngeal branching have an impact on the rate of postoperative transient or permanent recurrent laryngeal nerve palsy? World J Surg. 2009 Feb;33(2):261-5. doi: 10.1007/s00268-008-9832-1.
- Kandil E, Abdel Khalek M, Aslam R, Friedlander P, Bellows CF, Slakey D. Recurrent laryngeal nerve: significance of the anterior extralaryngeal branch. Surgery. 2011 Jun;149(6):820-4. doi: 10.1016/j.surg.2011.02.012. Epub 2011 Apr 17.
- Kandil E, Abdelghani S, Friedlander P, Alrasheedi S, Tufano RP, Bellows CF, Slakey D. Motor and sensory branching of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Surgery. 2011 Dec;150(6):1222-7. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.002.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Sår og skader
- Sykdomsattributter
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Sykdommer i kranienerve
- Laryngeale sykdommer
- Kraniale nerveskader
- Vagus nerveskader
- Tilbakefall
- Laryngeal nerveskader
- Tilbakevendende larynxnerveskader
Andre studie-ID-numre
- SEEAH01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på intraoperativ nevromonitorering
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...UkjentIntrakraniell neoplasma
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHenan Provincial People's Hospital; Xinqiao Hospital of ChongqingAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulær komplikasjonKina
-
Andriy TrailinFullførtNyretransplantasjonsdysfunksjonUkraina
-
College of Medical Sciences Teaching Hospital....UkjentZygomatisk buebrudd
-
Wenzhou Medical UniversityFullførtHornhinneastigmatisme | OrienteringKina
-
Rigshospitalet, DenmarkUkjentSmerte | Nedsatt lungefunksjon | Forsinket utskrivningDanmark
-
Rigshospitalet, DenmarkAarhus University HospitalFullførtSmerte | Lungeneoplasmer | Opioidbruk | Rask kirurgi | Forbedret restitusjon etter operasjon | Lungekirurgi | RemisjonDanmark
-
Philipps University Marburg Medical CenterKerckhoff Heart CenterFullførtHemodynamisk ustabilitet under anestesi | Høyrisiko kirurgiTyskland
-
Goethe UniversityFullført