Función motora del nervio laríngeo recurrente: en ocasiones, las fibras motoras también pueden estar ubicadas en la rama posterior
9 de julio de 2015 actualizado por: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Estudio descriptivo in vivo de la evaluación electromiográfica de la función motora de la ramificación extralaríngea del nervio laríngeo recurrente.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que, a veces, la rama posterior del nervio laríngeo recurrente también puede tener una función motora.
El objetivo de los investigadores fue evaluar la función motora de las ramas de los nervios laríngeos recurrentes ramificados en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este grupo de estudio estuvo formado por pacientes consecutivos, sometidos a cirugía de tiroides y paratiroides con IONM.
Las ramas anterior y posterior de los nervios laríngeos recurrentes se evaluaron por separado mediante tubo endotraqueal de electromiografía para aducción y palpación digital para detectar la contracción laríngea debido a la abducción cricoaritenoidea posterior.
Los nervios laríngeos recurrentes con función motora solo en las ramas anteriores se definieron como grupo 1, mientras que los nervios con función motora tanto en la rama anterior como en la posterior fueron definidos como grupo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
337
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes operados de paratiroides/tiroides con neuromonitorización intraoperatoria,
- Pacientes que tenían funciones normales de las cuerdas vocales antes de la operación. -
Criterio de exclusión:
- Parálisis preoperatoria del nervio laríngeo recurrente,
- Transección intencional del nervio debido a la invasión del cáncer,
- Fallo en la evaluación de la función del nervio laríngeo recurrente por deficiencia del equipo de neuromonitorización intraoperatoria.
Operaciones de paratiroidectomía en las que los nervios laríngeos recurrentes no fueron completamente disecados.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Los RLN con función motora en la rama anterior evaluada mediante neuromonitorización intraoperatoria.
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Se utilizó el sistema de neuromonitorización intraoperatoria NIM-Response 3.0 (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, EE. UU.) para registrar la señal de amplitud EMG para las ramas anterior y/o posterior de los nervios laríngeos recurrentes (NLR).
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Comparador activo: Grupo 2
RLN con función motora en la rama anterior y posterior evaluada mediante neuromonitorización intraoperatoria.
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Se utilizó el sistema de neuromonitorización intraoperatoria NIM-Response 3.0 (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, EE. UU.) para registrar la señal de amplitud EMG para las ramas anterior y/o posterior de los nervios laríngeos recurrentes (NLR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los potenciales evocados EMG de las ramas de los nervios laríngeos recurrentes en microvoltios, mediante neuromonitorización intraoperatoria.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Los nervios, por tener funciones motoras ya sea en sus ramas anterior o posterior, se dividieron en dos grupos.
Se compararon las amplitudes de las ramas anterior y posterior dentro del grupo 2.
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los diámetros de las ramas de los nervios laríngeos recurrentes.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Se compararon los diámetros de las ramas de los nervios laríngeos recurrentes entre los dos grupos.
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intraoperatorio
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Las distancias de ramificación de los nervios laríngeos recurrentes.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Se compararon las distancias de ramificación de los nervios laríngeos recurrentes hasta el punto de entrada en la laringe entre los dos grupos.
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adnan Isgor, Prof., Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Gurleyik E. Location of motor fibers within branches of the recurrent laryngeal nerve with extralaryngeal terminal bifurcation; Functional identification by intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2015 Nov;158(5):1339-44. doi: 10.1016/j.surg.2015.04.019. Epub 2015 Jun 6.
- Fontenot TE, Randolph GW, Friedlander PL, Masoodi H, Yola IM, Kandil E. Gender, race, and electrophysiologic characteristics of the branched recurrent laryngeal nerve. Laryngoscope. 2014 Oct;124(10):2433-7. doi: 10.1002/lary.24631. Epub 2014 Mar 25.
- Serpell JW, Yeung MJ, Grodski S. The motor fibers of the recurrent laryngeal nerve are located in the anterior extralaryngeal branch. Ann Surg. 2009 Apr;249(4):648-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819ed9a4.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Anatomical variations of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery: how to identify and handle the variations with intraoperative neuromonitoring. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Nov;26(11):575-83. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70089-9.
- Cernea CR, Hojaij FC, De Carlucci D Jr, Gotoda R, Plopper C, Vanderlei F, Brandao LG. Recurrent laryngeal nerve: a plexus rather than a nerve? Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Nov;135(11):1098-102. doi: 10.1001/archoto.2009.151.
- Casella C, Pata G, Nascimbeni R, Mittempergher F, Salerni B. Does extralaryngeal branching have an impact on the rate of postoperative transient or permanent recurrent laryngeal nerve palsy? World J Surg. 2009 Feb;33(2):261-5. doi: 10.1007/s00268-008-9832-1.
- Kandil E, Abdel Khalek M, Aslam R, Friedlander P, Bellows CF, Slakey D. Recurrent laryngeal nerve: significance of the anterior extralaryngeal branch. Surgery. 2011 Jun;149(6):820-4. doi: 10.1016/j.surg.2011.02.012. Epub 2011 Apr 17.
- Kandil E, Abdelghani S, Friedlander P, Alrasheedi S, Tufano RP, Bellows CF, Slakey D. Motor and sensory branching of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Surgery. 2011 Dec;150(6):1222-7. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Heridas y Lesiones
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades de la laringe
- Lesiones de los nervios craneales
- Lesiones del nervio vago
- Reaparición
- Lesiones del nervio laríngeo
- Lesiones del nervio laríngeo recurrente
Otros números de identificación del estudio
- SEEAH01
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