Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja motoryczna nerwu krtaniowego wstecznego: czasami włókna motoryczne mogą również znajdować się w gałęzi tylnej

9 lipca 2015 zaktualizowane przez: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Opisowe badanie in vivo oceny elektromiograficznej funkcji motorycznej rozgałęzień pozakrtaniowych nerwu krtaniowego wstecznego.

Badacze postawili hipotezę, że czasami tylna gałąź nerwu krtaniowego wstecznego może również pełnić funkcję motoryczną. W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę funkcji motorycznych gałęzi w rozgałęzionych nerwach krtaniowych wstecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tę grupę badaną stanowili kolejni chorzy poddawani operacjom tarczycy i przytarczyc metodą IONM. Zarówno przednie, jak i tylne gałęzie nerwów krtaniowych wstecznych oceniano oddzielnie za pomocą rurki dotchawiczej elektromiografii w celu przywodzenia i palpacji palca w celu wykrycia drgania krtani spowodowanego odwodzeniem pierścieniowo-nalewkowym tylnym. Nerwy krtaniowe wsteczne posiadające funkcje motoryczne tylko w gałęziach przednich zostały określone jako grupa 1, natomiast nerwy posiadające funkcję motoryczną zarówno w gałęziach przednich, jak i tylnych zostały określone jako grupa 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

337

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci po operacjach przytarczyc/tarczyc ze śródoperacyjnym neuromonitoringiem,
  2. Pacjenci, którzy przed operacją mieli normalne funkcje strun głosowych. -

Kryteria wyłączenia:

  1. Przedoperacyjne porażenie nerwu krtaniowego wstecznego,
  2. celowe przecięcie nerwu z powodu nacieku nowotworowego,
  3. Ocena niewydolności nerwu krtaniowego wstecznego z powodu niedoboru sprzętu do neuromonitoringu śródoperacyjnego.

  4. Operacje paratyreoidektomii, podczas których nerwy krtaniowe wsteczne nie zostały w pełni wypreparowane.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
RLN posiadające funkcję motoryczną na gałęzi przedniej oceniane za pomocą śródoperacyjnego neuromonitoringu.
Urządzenie: neuromonitoring śródoperacyjny
NIM-Response 3.0 Intraoperative Neuromonitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) został użyty do rejestracji sygnału amplitudy EMG dla przednich i/lub tylnych gałęzi nerwów krtaniowych wstecznych (RLN).
Aktywny komparator: Grupa 2
RLN mające funkcje motoryczne na gałęzi przedniej i tylnej oceniane za pomocą śródoperacyjnego neuromonitoringu.
Urządzenie: neuromonitoring śródoperacyjny
NIM-Response 3.0 Intraoperative Neuromonitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) został użyty do rejestracji sygnału amplitudy EMG dla przednich i/lub tylnych gałęzi nerwów krtaniowych wstecznych (RLN).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywołane potencjały EMG gałęzi nerwów krtaniowych wstecznych jako mikrowolty, za pomocą neuromonitoringu śródoperacyjnego.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Nerwy, ze względu na pełnienie funkcji motorycznych na gałęziach przednich lub tylnych, podzielono na dwie grupy. Porównano amplitudy gałęzi przedniej i tylnej w grupie 2.
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnice gałęzi nerwów krtaniowych wstecznych.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Średnice gałęzi nerwów krtaniowych wstecznych porównano między dwiema grupami.
śródoperacyjny
Odległości rozgałęzień nerwów krtaniowych wstecznych.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Porównano odległości rozgałęzień nerwów krtaniowych wstecznych do punktu wejścia do krtani między dwiema grupami.
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adnan Isgor, Prof., Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEEAH01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na neuromonitoring śródoperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj