Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gégeideg visszatérő motoros funkciója: Néha a motorrostok a hátsó ágban is megtalálhatók

2015. július 9. frissítette: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Leíró in vivo tanulmány a recidiváló gégeideg extralaryngealis elágazása motoros működésének elektromiográfiás értékeléséről.

A kutatók azt feltételezték, hogy néha a recidiváló gégeideg hátsó ága is rendelkezik motoros funkcióval. A kutatók célja az volt, hogy értékeljék az elágazó recidiváló gégeidegek ágainak motoros funkcióját ebben a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálati csoport egymást követő betegekből állt, akik pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy műtéten estek át IONM-mel. A recidiváló gégeidegek elülső és hátsó ágait külön-külön értékelték elektromiográfiás endotracheális tubus segítségével az addukció és ujjtapintással a hátsó cricoarytenoid abdukció miatti gégerángások kimutatására. A csak az elülső ágakban motoros funkcióval rendelkező recidiváló gégeidegeket az 1. csoportba soroltuk, míg az elülső és a hátsó ágakban egyaránt motoros funkcióval rendelkező idegeket a 2. csoportba soroltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

337

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A mellékpajzsmirigy-/pajzsmirigy műtéten átesett betegek intraoperatív neuromonitoring segítségével,
  2. Olyan betegek, akiknek a műtét előtt normális volt a hangszalag funkciója. -

Kizárási kritériumok:

  1. Preoperatív visszatérő gégeidegbénulás,
  2. Szándékos idegátvágás a rák inváziója miatt,
  3. Az intraoperatív neuromonitoring berendezés hiánya miatti recidiváló gégeidegműködés kudarcának felmérése,.

  4. Azok a mellékpajzsmirigy-eltávolító műtétek, amelyek során visszatérő gégeidegeket nem boncoltak ki teljesen.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Az elülső ágon motoros funkcióval rendelkező RLN-ek intraoperatív neuromonitoring segítségével értékelve.
Eszköz: intraoperatív neuromonitoring
A NIM-Response 3.0 intraoperatív neuromonitoring rendszert (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) használtuk az EMG amplitúdójel rögzítésére a recidív laryngealis idegek (RLN) elülső és/vagy hátsó ágaira vonatkozóan.
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Az elülső és hátsó ágon motoros funkcióval rendelkező RLN-ek intraoperatív neuromonitoring segítségével értékelve.
Eszköz: intraoperatív neuromonitoring
A NIM-Response 3.0 intraoperatív neuromonitoring rendszert (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) használtuk az EMG amplitúdójel rögzítésére a recidív laryngealis idegek (RLN) elülső és/vagy hátsó ágaira vonatkozóan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A recidiváló gégeideg ágainak kiváltott EMG potenciálja mikrovoltként, intraoperatív neuromonitoring segítségével.
Időkeret: intraoperatív
Az idegeket, a motoros funkciójuk miatt, akár elülső, akár hátsó ágaikon, két csoportra osztották. Összehasonlítottuk az elülső és a hátsó ágak amplitúdóit a 2. csoporton belül.
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A visszatérő gégeideg ágainak átmérői.
Időkeret: intraoperatív
A visszatérő gégeidegek ágátmérőit hasonlítottuk össze a két csoport között.
intraoperatív
A visszatérő gégeidegek elágazási távolságai.
Időkeret: intraoperatív
A két csoport között összehasonlítottuk a recidiváló gégeidegek elágazási távolságát a gégebe való belépési pontig.
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Adnan Isgor, Prof., Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SEEAH01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a intraoperatív neuromonitoring

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel