Двигательная функция возвратного гортанного нерва: иногда двигательные волокна также могут располагаться в задней ветви
9 июля 2015 г. обновлено: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Описательное исследование in vivo оценки двигательной функции экстраларингеального разветвления возвратного гортанного нерва электромиографически.
Исследователи предположили, что иногда задняя ветвь возвратного гортанного нерва также может выполнять двигательную функцию.
В этом исследовании исследователи стремились оценить двигательную функцию ветвей возвратного гортанного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта исследовательская группа состояла из последовательных пациентов, перенесших операции на щитовидной и паращитовидных железах с ИОНМ.
И переднюю, и заднюю ветви возвратного гортанного нерва оценивали отдельно с помощью электромиографии эндотрахеальной трубки для приведения и пальцевой пальпации для выявления подергивания гортани из-за заднего перстнечерпаловидного отведения.
Возвратные гортанные нервы, имеющие двигательную функцию только в передних ветвях, были определены как группа 1, тогда как нервы, имеющие двигательную функцию как в передней, так и в задней ветвях, были определены как группа 2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
337
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операции на паращитовидных железах/щитовидной железе с интраоперационным нейромониторингом,
- Пациенты, у которых до операции была нормальная функция голосовых связок. -
Критерий исключения:
- Предоперационный паралич возвратного гортанного нерва,
- Преднамеренное пересечение нерва из-за инвазии рака,
- Неэффективность оценки функции возвратного гортанного нерва из-за дефицита интраоперационной аппаратуры нейромониторинга.
Операции паратиреоидэктомии, при которых возвратные гортанные нервы не были полностью рассечены.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
РЛУ, обладающие двигательной функцией на передней ветви, оценены с помощью интраоперационного нейромониторинга.
|
Система интраоперационного нейромониторинга NIM-Response 3.0 (Medtronic Xomed, Джексонвилл, Флорида, США) использовалась для записи сигнала амплитуды ЭМГ для передних и/или задних ветвей возвратных гортанных нервов (RLNs).
|
|
Активный компаратор: Группа 2
РЛУ с двигательной функцией на передней и задней ветвях, оцененные с помощью интраоперационного нейромониторинга.
|
Система интраоперационного нейромониторинга NIM-Response 3.0 (Medtronic Xomed, Джексонвилл, Флорида, США) использовалась для записи сигнала амплитуды ЭМГ для передних и/или задних ветвей возвратных гортанных нервов (RLNs).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вызванные ЭМГ-потенциалы ветвей возвратных гортанных нервов в микровольтах по данным интраоперационного нейромониторинга.
Временное ограничение: интраоперационный
|
Нервы в зависимости от того, имеют ли они двигательные функции на своих передних или задних ветвях, были разделены на две группы.
Сравнивали амплитуды передней и задней ветвей во 2-й группе.
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметры ветвей возвратных гортанных нервов.
Временное ограничение: интраоперационный
|
Диаметры ветвей возвратных гортанных нервов сравнивали между двумя группами.
|
интраоперационный
|
|
Пути ветвления возвратных гортанных нервов.
Временное ограничение: интраоперационный
|
Расстояния ветвления возвратных гортанных нервов до точки входа в гортань сравнивали между двумя группами.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Adnan Isgor, Prof., Bahcesehir University Medical Faculty, Department of General Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gurleyik E. Location of motor fibers within branches of the recurrent laryngeal nerve with extralaryngeal terminal bifurcation; Functional identification by intraoperative neuromonitoring. Surgery. 2015 Nov;158(5):1339-44. doi: 10.1016/j.surg.2015.04.019. Epub 2015 Jun 6.
- Fontenot TE, Randolph GW, Friedlander PL, Masoodi H, Yola IM, Kandil E. Gender, race, and electrophysiologic characteristics of the branched recurrent laryngeal nerve. Laryngoscope. 2014 Oct;124(10):2433-7. doi: 10.1002/lary.24631. Epub 2014 Mar 25.
- Serpell JW, Yeung MJ, Grodski S. The motor fibers of the recurrent laryngeal nerve are located in the anterior extralaryngeal branch. Ann Surg. 2009 Apr;249(4):648-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819ed9a4.
- Chiang FY, Lu IC, Chen HC, Chen HY, Tsai CJ, Hsiao PJ, Lee KW, Wu CW. Anatomical variations of recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery: how to identify and handle the variations with intraoperative neuromonitoring. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Nov;26(11):575-83. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70089-9.
- Cernea CR, Hojaij FC, De Carlucci D Jr, Gotoda R, Plopper C, Vanderlei F, Brandao LG. Recurrent laryngeal nerve: a plexus rather than a nerve? Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Nov;135(11):1098-102. doi: 10.1001/archoto.2009.151.
- Casella C, Pata G, Nascimbeni R, Mittempergher F, Salerni B. Does extralaryngeal branching have an impact on the rate of postoperative transient or permanent recurrent laryngeal nerve palsy? World J Surg. 2009 Feb;33(2):261-5. doi: 10.1007/s00268-008-9832-1.
- Kandil E, Abdel Khalek M, Aslam R, Friedlander P, Bellows CF, Slakey D. Recurrent laryngeal nerve: significance of the anterior extralaryngeal branch. Surgery. 2011 Jun;149(6):820-4. doi: 10.1016/j.surg.2011.02.012. Epub 2011 Apr 17.
- Kandil E, Abdelghani S, Friedlander P, Alrasheedi S, Tufano RP, Bellows CF, Slakey D. Motor and sensory branching of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. Surgery. 2011 Dec;150(6):1222-7. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Раны и травмы
- Атрибуты болезни
- Оториноларингологические заболевания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания гортани
- Травмы черепных нервов
- Травмы блуждающего нерва
- Повторение
- Травмы гортанного нерва
- Рецидивирующие травмы гортанного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- SEEAH01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .