- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02496624
비디오 보조 흉부 수술(VATS) 중 폐결절의 콘빔 CT 유도 미세 코일 국소화
비디오 보조 흉부 수술(VATS) 동안 폐 결절의 원추형 컴퓨터 단층 촬영(CT) 유도 마이크로 코일 국소화
University Health Network의 GTx(Guided Therapeutics) 프로그램은 최소 침습 적응 요법에 초점을 맞춘 이미지 유도 기술의 개발 및 번역에 중점을 둔 임상의, 과학자 및 엔지니어 네트워크입니다. GTx 프로그램 내에서 개발된 기술에는 두경부 수술에 대한 임상 시험에서 평가된 휴대용 수술 중 콘빔 CT(Siemens와 협력)가 포함됩니다. 수술 중 이미징은 추적 및 탐색 도구 및 광학 이미징과 통합되어 외과적 절제의 정확성을 향상시키는 데 사용되는 일반적인 "수술 대시보드"를 제공합니다.
GTx 프로그램에 최근 추가된 것은 토론토 종합 병원의 일반 수술실 내에 위치한 GTx 수술실의 개발입니다. GTx OR에는 Siemens Zeego와 Siemens Somotom Flash CT의 2가지 무료 고급 기술이 포함되어 있습니다. 이중 에너지 Somatom Flash는 CT 이미징에서 "황금 표준"을 제공하는 반면 Zeego는 작동 환경 내에서 유연한 통합을 위해 로봇 배치가 포함된 뛰어난 3D Cone-beam CT를 제공합니다. 함께, 이 두 구성 요소를 단일 수술실로 통합하면 외과적 안내를 위한 CT 이미징 기술의 한계를 비판적으로 평가할 수 있습니다.
이 연구는 VATS 동안 작은 폐 결절의 절제를 위한 마커의 경피적 배치 및 국소화를 위해 Cone-beam CT(Zeego)만을 사용하여 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VATS 쐐기 절제술 이전에 마이크로코일 국소화 대상인 폐 결절이 있는 18세 이상의 모든 성인 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 전신 마취를 견딜 수 없는 환자
- 임신 중이거나 임신했다고 생각하는 환자
- 무선 주파수(RF) 필드에 민감한 이식형 장치를 사용하는 환자
- 심한 비만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 폐암
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Cone Beam CT 위치 파악 및 마이크로 코일 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 노출
기간: 4 년
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CT 보고서를 통해 환자가 받는 방사선량을 결정합니다.
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4 년
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절차 수행 시간
기간: 4 년
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시술 시간을 결정하기 위해 시술 시간을 정합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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