Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalizacja guzków płucnych za pomocą wiązki stożkowej CT pod kontrolą mikrocewki podczas wideochirurgii klatki piersiowej (VATS)

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CT) z mikrocewką naprowadzaną na lokalizację guzków płucnych podczas wideochirurgii klatki piersiowej (VATS)

Program Guided Therapeutics (GTx) w University Health Network to sieć klinicystów, naukowców i inżynierów skupionych na opracowywaniu i tłumaczeniu technologii sterowanych obrazem, ukierunkowanych na minimalnie inwazyjne terapie adaptacyjne. Technologie opracowane w ramach programu GTx obejmują przenośną śródoperacyjną tomografię komputerową z wiązką stożkową (we współpracy z firmą Siemens), która została oceniona w badaniach klinicznych w zakresie chirurgii głowy i szyi. Obrazowanie śródoperacyjne zostało zintegrowane z narzędziami śledzącymi i nawigacyjnymi oraz obrazowaniem optycznym, aby zapewnić ogólny „pulpit chirurgiczny”, który służy do poprawy dokładności resekcji chirurgicznej.

Niedawnym dodatkiem do programu GTx jest rozwój sali operacyjnej GTx, zlokalizowanej w ogólnej sali operacyjnej szpitala ogólnego w Toronto. W GTx OR zastosowano 2 uzupełniające się zaawansowane technologie: Siemens Zeego i Siemens Somotom Flash CT. Somatom Flash o podwójnej energii zapewnia „złoty standard” w obrazowaniu tomografii komputerowej, podczas gdy Zeego zapewnia doskonałą tomografię komputerową 3D z wiązką stożkową z robotem umieszczanym w celu elastycznej integracji ze środowiskiem operacyjnym. Łączna integracja tych 2 elementów w jedną salę operacyjną umożliwia krytyczną ocenę ograniczeń technologii obrazowania CT w celu prowadzenia zabiegów chirurgicznych.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone wyłącznie przy użyciu tomografii komputerowej z wiązką stożkową (Zeego) do przezskórnego umieszczania i lokalizacji markerów do resekcji małych guzków płucnych podczas VATS.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły pacjent w wieku 18 lat i starszy z guzkami w płucach, który jest kandydatem do lokalizacji mikrocewki przed resekcją klinową VATS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie tolerują znieczulenia ogólnego
  • Pacjentki, które są w ciąży lub pacjentki, które uważają, że są w ciąży
  • Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami wrażliwymi na pola o częstotliwości radiowej (RF).
  • Pacjenci z dużą otyłością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rak płuc
Lokalizacja i umieszczenie mikrocewki w tomografii komputerowej z wiązką stożkową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: 4 lata
Określi, ile promieniowania pacjent otrzymuje na podstawie raportu z tomografii komputerowej
4 lata
Czas wykonania zabiegu
Ramy czasowe: 4 lata
Zmierzy czas procedury w celu określenia długości procedury
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

3
Subskrybuj