- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02496624
Lokalizacja guzków płucnych za pomocą wiązki stożkowej CT pod kontrolą mikrocewki podczas wideochirurgii klatki piersiowej (VATS)
Tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CT) z mikrocewką naprowadzaną na lokalizację guzków płucnych podczas wideochirurgii klatki piersiowej (VATS)
Program Guided Therapeutics (GTx) w University Health Network to sieć klinicystów, naukowców i inżynierów skupionych na opracowywaniu i tłumaczeniu technologii sterowanych obrazem, ukierunkowanych na minimalnie inwazyjne terapie adaptacyjne. Technologie opracowane w ramach programu GTx obejmują przenośną śródoperacyjną tomografię komputerową z wiązką stożkową (we współpracy z firmą Siemens), która została oceniona w badaniach klinicznych w zakresie chirurgii głowy i szyi. Obrazowanie śródoperacyjne zostało zintegrowane z narzędziami śledzącymi i nawigacyjnymi oraz obrazowaniem optycznym, aby zapewnić ogólny „pulpit chirurgiczny”, który służy do poprawy dokładności resekcji chirurgicznej.
Niedawnym dodatkiem do programu GTx jest rozwój sali operacyjnej GTx, zlokalizowanej w ogólnej sali operacyjnej szpitala ogólnego w Toronto. W GTx OR zastosowano 2 uzupełniające się zaawansowane technologie: Siemens Zeego i Siemens Somotom Flash CT. Somatom Flash o podwójnej energii zapewnia „złoty standard” w obrazowaniu tomografii komputerowej, podczas gdy Zeego zapewnia doskonałą tomografię komputerową 3D z wiązką stożkową z robotem umieszczanym w celu elastycznej integracji ze środowiskiem operacyjnym. Łączna integracja tych 2 elementów w jedną salę operacyjną umożliwia krytyczną ocenę ograniczeń technologii obrazowania CT w celu prowadzenia zabiegów chirurgicznych.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone wyłącznie przy użyciu tomografii komputerowej z wiązką stożkową (Zeego) do przezskórnego umieszczania i lokalizacji markerów do resekcji małych guzków płucnych podczas VATS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Judy McConnell
- Numer telefonu: 4165817486
- E-mail: judy.mcconnell@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrutacyjny
- University Health Network
-
Kontakt:
- Judy McConnell
- Numer telefonu: 416-581-7486
- E-mail: judy.mcconnell@uhn.ca
-
Kontakt:
- Alexandria Grindlay
- Numer telefonu: 416-634-7066
- E-mail: alexandria.grindlay@uhn.ca
-
Główny śledczy:
- Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy dorosły pacjent w wieku 18 lat i starszy z guzkami w płucach, który jest kandydatem do lokalizacji mikrocewki przed resekcją klinową VATS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Pacjenci, którzy nie tolerują znieczulenia ogólnego
- Pacjentki, które są w ciąży lub pacjentki, które uważają, że są w ciąży
- Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami wrażliwymi na pola o częstotliwości radiowej (RF).
- Pacjenci z dużą otyłością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Rak płuc
|
Lokalizacja i umieszczenie mikrocewki w tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: 4 lata
|
Określi, ile promieniowania pacjent otrzymuje na podstawie raportu z tomografii komputerowej
|
4 lata
|
Czas wykonania zabiegu
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zmierzy czas procedury w celu określenia długości procedury
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-7395
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone