- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02496624
Cone-beam CT guidet mikrospiral lokalisering av lungeknuter under videoassistert thoraxkirurgi (VATS)
Cone-beam Computed Tomography (CT) guidet mikrospirallokalisering av lungeknuter under videoassistert thoraxkirurgi (VATS)
Guided Therapeutics (GTx)-programmet ved University Health Network er et nettverk av klinikere, forskere og ingeniører fokusert på utvikling og oversettelse av bildestyrte teknologier fokusert på minimalt invasive, adaptive terapier. Teknologier utviklet innenfor GTx-programmet inkluderer en bærbar intraoperativ kjeglestråle-CT (i samarbeid med Siemens) som har blitt evaluert i kliniske studier for hode- og nakkekirurgi. Den intraoperative avbildningen har blitt integrert med sporings- og navigasjonsverktøy og optisk avbildning for å gi et generelt "kirurgisk dashbord" som brukes til å forbedre nøyaktigheten av kirurgisk reseksjon.
Et nylig tillegg til GTx-programmet er utviklingen av GTx OR, som ligger i den generelle operasjonssalen til Toronto General Hospital. GTx OR inneholder 2 gratis avanserte teknologier: Siemens Zeego og Siemens Somotom Flash CT. Dual-energy Somatom Flash gir en "gullstandard" innen CT-avbildning, mens Zeego gir utmerket 3D Cone-beam CT med robotplassering for fleksibel integrasjon i driftsmiljøet. Sammen muliggjør integreringen av disse 2 komponentene i en enkelt OR kritisk evaluering av grensene for CT-bildeteknologi for kirurgisk veiledning.
Denne studien vil bli utført med kun Cone-beam CT (Zeego) for perkutan plassering og lokalisering av markører for reseksjon av små lungeknuter under VATS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver voksen pasient på 18 år og eldre med lungeknuter som er kandidater for mikrospirallokalisering før VATS kilereseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
- Pasienter som ikke tåler generell anestesi
- Pasienter som er gravide eller pasienter som tror de er gravide
- Pasienter med implanterbare enheter som er følsomme for radiofrekvensfelt (RF).
- Alvorlig overvektige pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lungekreft
|
Cone Beam CT lokalisering og plassering av mikrospole
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strålingseksponering
Tidsramme: 4 år
|
Vil avgjøre hvor mye stråling pasienten får via CT-rapport
|
4 år
|
|
Hvor lang tid det tar å utføre prosedyren
Tidsramme: 4 år
|
Vil time prosedyren for å bestemme prosedyrelengden
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-7395
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .