- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02496624
Localisation par microcoil guidée par scanner à faisceau conique des nodules pulmonaires pendant la chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS)
Localisation par microcoil guidée par tomodensitométrie (TDM) à faisceau conique des nodules pulmonaires pendant la chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS)
Le programme Guided Therapeutics (GTx) du University Health Network est un réseau de cliniciens, de scientifiques et d'ingénieurs axé sur le développement et l'application de technologies guidées par l'image axées sur des thérapies adaptatives peu invasives. Les technologies développées dans le cadre du programme GTx comprennent un scanner à faisceau conique intra-opératoire portable (en collaboration avec Siemens) qui a été évalué dans des essais cliniques pour la chirurgie de la tête et du cou. L'imagerie peropératoire a été intégrée aux outils de suivi et de navigation et à l'imagerie optique pour fournir un « tableau de bord chirurgical » général qui est utilisé pour améliorer la précision de la résection chirurgicale.
Un ajout récent au programme GTx est le développement de la salle d'opération GTx, située dans la salle d'opération générale du Toronto General Hospital. Le GTx OR abrite 2 technologies avancées complémentaires : le Siemens Zeego et le Siemens Somotom Flash CT. Le Somatom Flash à double énergie fournit un "étalon-or" en imagerie CT, tandis que le Zeego fournit un excellent CT à faisceau conique 3D avec un placement robotique pour une intégration flexible dans l'environnement d'exploitation. Ensemble, l'intégration de ces 2 composants dans une seule salle d'opération permet une évaluation critique des limites de la technologie d'imagerie CT pour le guidage chirurgical.
Cette étude sera menée en utilisant uniquement le Cone-beam CT (Zeego) pour le placement percutané et la localisation des marqueurs pour la résection des petits nodules pulmonaires pendant la VATS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adulte âgé de 18 ans et plus présentant des nodules pulmonaires qui sont candidats à la localisation de la microcoil avant la résection du coin VATS
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
- Patients incapables de tolérer une anesthésie générale
- Patientes enceintes ou patientes qui croient être enceintes
- Patients porteurs de dispositifs implantables sensibles aux champs de radiofréquence (RF)
- Patients gravement obèses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Cancer du poumon
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Localisation du Cone Beam CT et placement de la microcoil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exposition aux radiations
Délai: 4 années
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Déterminera la quantité de rayonnement que le patient reçoit via le rapport CT
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4 années
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Durée de la procédure
Délai: 4 années
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Chronométrera la procédure afin de déterminer la durée de la procédure
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-7395
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