- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02496624
Localizzazione microcoil guidata da TC cone-beam di noduli polmonari durante chirurgia toracica videoassistita (VATS)
Tomografia computerizzata cone-beam (CT) Localizzazione microcoil guidata di noduli polmonari durante chirurgia toracica videoassistita (VATS)
Il programma Guided Therapeutics (GTx) presso l'University Health Network è una rete di medici, scienziati e ingegneri incentrati sullo sviluppo e la traduzione di tecnologie guidate da immagini focalizzate su terapie adattative minimamente invasive. Le tecnologie sviluppate nell'ambito del programma GTx includono una TC intraoperatoria portatile a fascio conico (in collaborazione con Siemens) che è stata valutata in studi clinici per la chirurgia della testa e del collo. L'imaging intraoperatorio è stato integrato con strumenti di tracciamento e navigazione e imaging ottico per fornire un "cruscotto chirurgico" generale utilizzato per migliorare l'accuratezza della resezione chirurgica.
Una recente aggiunta al programma GTx è lo sviluppo del GTx OR, situato all'interno della sala operatoria generale del Toronto General Hospital. Il GTx OR ospita 2 tecnologie avanzate complementari: il Siemens Zeego e il Siemens Somotom Flash CT. Il Somatom Flash a doppia energia fornisce uno "standard di riferimento" nell'imaging TC, mentre lo Zeego fornisce un'eccellente TC cone-beam 3D con posizionamento robotico per un'integrazione flessibile all'interno dell'ambiente operativo. Insieme, l'integrazione di questi 2 componenti in un'unica sala operatoria consente una valutazione critica dei limiti della tecnologia di imaging TC per la guida chirurgica.
Questo studio sarà condotto utilizzando esclusivamente il Cone-beam CT (Zeego) per il posizionamento percutaneo e la localizzazione dei marcatori per la resezione di piccoli noduli polmonari durante la VATS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto di età pari o superiore a 18 anni con noduli polmonari candidati alla localizzazione del microcoil prima della resezione a cuneo in VATS
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato
- Pazienti che non sono in grado di tollerare l'anestesia generale
- Pazienti in gravidanza o pazienti che credono di essere in gravidanza
- Pazienti con dispositivi impiantabili sensibili ai campi a radiofrequenza (RF).
- Pazienti gravemente obesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Cancro ai polmoni
|
Localizzazione Cone Beam CT e posizionamento di microcoil
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esposizione alle radiazioni
Lasso di tempo: 4 anni
|
Determina la quantità di radiazioni che il paziente riceve tramite referto TC
|
4 anni
|
|
Periodo di tempo per eseguire la procedura
Lasso di tempo: 4 anni
|
Tempificherà la procedura per determinare la durata della procedura
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-7395
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