- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02496624
Cone-beam CT-styrd mikrospirallokalisering av lungknölar under videoassisterad thoraxkirurgi (VATS)
Cone-beam Computed Tomography (CT) guidad mikrospirallokalisering av lungknölar under videoassisterad thoraxkirurgi (VATS)
Programmet Guided Therapeutics (GTx) vid University Health Network är ett nätverk av kliniker, forskare och ingenjörer fokuserade på utveckling och översättning av bildstyrda teknologier fokuserade på minimalt invasiva, adaptiva terapier. Teknologier som utvecklats inom GTx-programmet inkluderar en bärbar intraoperativ konstråle-CT (i samarbete med Siemens) som har utvärderats i kliniska prövningar för huvud- och halskirurgi. Den intraoperativa avbildningen har integrerats med spårnings- och navigeringsverktyg och optisk bildbehandling för att tillhandahålla en allmän "kirurgisk instrumentbräda" som används för att förbättra noggrannheten vid kirurgisk resektion.
Ett nyligen tillägg till GTx-programmet är utvecklingen av GTx OR, som ligger i den allmänna operationssalen på Toronto General Hospital. GTx OR har två gratis avancerade teknologier: Siemens Zeego och Siemens Somotom Flash CT. Dual-energy Somatom Flash ger en "guldstandard" inom CT-avbildning, medan Zeego tillhandahåller utmärkt 3D Cone-beam CT med robotplacering för flexibel integrering i driftsmiljön. Tillsammans möjliggör integreringen av dessa 2 komponenter i en enda OR en kritisk utvärdering av gränserna för CT-bildteknik för kirurgisk vägledning.
Denna studie kommer att utföras med enbart Cone-beam CT (Zeego) för perkutan placering och lokalisering av markörer för resektion av små lungknölar under VATS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter 18 år och äldre med lungknölar som är kandidater för lokalisering av mikrospiral före VATS kilresektion
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Patienter som inte kan tolerera generell anestesi
- Patienter som är gravida eller patienter som tror att de är gravida
- Patienter med implanterbara enheter som är känsliga för radiofrekvensfält (RF).
- Svårt överviktiga patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Lungcancer
|
Cone Beam CT lokalisering och placering av mikrospolen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strålningsexponering
Tidsram: 4 år
|
Kommer att avgöra hur mycket strålning patienten får via CT-rapport
|
4 år
|
|
Hur lång tid det tar att utföra proceduren
Tidsram: 4 år
|
Kommer att tajma proceduren för att bestämma procedurens längd
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-7395
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .