- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02496624
Localização de microbobina guiada por TC de feixe cônico de nódulos pulmonares durante cirurgia torácica videoassistida (VATS)
Localização de microbobina guiada por tomografia computadorizada (TC) de feixe cônico de nódulos pulmonares durante cirurgia torácica videoassistida (VATS)
O programa Guided Therapeutics (GTx) da University Health Network é uma rede de médicos, cientistas e engenheiros focados no desenvolvimento e tradução de tecnologias guiadas por imagem focadas em terapias adaptativas minimamente invasivas. As tecnologias desenvolvidas dentro do programa GTx incluem uma TC intraoperatória portátil de feixe cônico (em colaboração com a Siemens) que foi avaliada em ensaios clínicos para cirurgia de cabeça e pescoço. A imagem intraoperatória foi integrada com ferramentas de rastreamento e navegação e imagem óptica para fornecer um "painel cirúrgico" geral que é usado para melhorar a precisão da ressecção cirúrgica.
Uma adição recente ao programa GTx é o desenvolvimento do GTx OR, localizado na sala de cirurgia geral do Hospital Geral de Toronto. O GTx OR abriga 2 tecnologias avançadas complementares: o Siemens Zeego e o Siemens Somotom Flash CT. O Somatom Flash de energia dupla fornece um "padrão ouro" em imagens de TC, enquanto o Zeego oferece excelente TC de feixe cônico 3D com posicionamento robótico para integração flexível no ambiente operacional. Juntos, a integração desses 2 componentes em uma única sala de cirurgia permite uma avaliação crítica dos limites da tecnologia de imagem de TC para orientação cirúrgica.
Este estudo será realizado utilizando apenas a TC de feixe cônico (Zeego) para colocação percutânea e localização de marcadores para ressecção de pequenos nódulos pulmonares durante VATS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto de 18 anos ou mais com nódulos pulmonares que sejam candidatos à localização de micromolas antes da ressecção em cunha VATS
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
- Pacientes incapazes de tolerar anestesia geral
- Pacientes grávidas ou pacientes que acreditam estar grávidas
- Pacientes com dispositivos implantáveis suscetíveis a campos de radiofrequência (RF)
- Pacientes gravemente obesos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Câncer de pulmão
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Localização da TC de feixe cônico e colocação da micromola
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição à radiação
Prazo: 4 anos
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Determinará a quantidade de radiação que o paciente recebe via relatório de TC
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4 anos
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Tempo para realizar o procedimento
Prazo: 4 anos
|
Irá cronometrar o procedimento para determinar a duração do procedimento
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-7395
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