- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02496624
Localización de nódulos pulmonares con microbobina guiada por tomografía computarizada de haz cónico durante la cirugía torácica asistida por video (VATS)
Localización guiada por microbobina de nódulos pulmonares mediante tomografía computarizada (TC) de haz cónico durante la cirugía torácica asistida por video (VATS)
El programa Guided Therapeutics (GTx) de University Health Network es una red de médicos, científicos e ingenieros centrados en el desarrollo y la traducción de tecnologías guiadas por imágenes centradas en terapias adaptativas mínimamente invasivas. Las tecnologías desarrolladas dentro del programa GTx incluyen una TC portátil intraoperatoria de haz cónico (en colaboración con Siemens) que se ha evaluado en ensayos clínicos para cirugía de cabeza y cuello. Las imágenes intraoperatorias se han integrado con herramientas de seguimiento y navegación e imágenes ópticas para proporcionar un "tablero quirúrgico" general que se utiliza para mejorar la precisión de la resección quirúrgica.
Una adición reciente al programa GTx es el desarrollo del quirófano GTx, ubicado dentro de la sala de operaciones general del Hospital General de Toronto. El GTx OR alberga 2 tecnologías avanzadas complementarias: Siemens Zeego y Siemens Somotom Flash CT. El Somatom Flash de energía dual proporciona un "estándar de oro" en imágenes de TC, mientras que Zeego proporciona una excelente TC de haz cónico 3D con ubicación robótica para una integración flexible dentro del entorno operativo. Juntos, la integración de estos 2 componentes en un solo quirófano permite una evaluación crítica de los límites de la tecnología de imágenes por TC para la orientación quirúrgica.
Este estudio se llevará a cabo utilizando únicamente la tomografía computarizada de haz cónico (Zeego) para la colocación percutánea y la localización de marcadores para la resección de pequeños nódulos pulmonares durante la VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto de 18 años o más con nódulos pulmonares que sean candidatos para la localización con microespiral antes de la resección en cuña de VATS
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
- Pacientes que no toleran la anestesia general
- Pacientes que están embarazadas o pacientes que creen que están embarazadas
- Pacientes con dispositivos implantables susceptibles a campos de radiofrecuencia (RF)
- Pacientes severamente obesos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cáncer de pulmón
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Cone Beam CT localización y colocación de microcoil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición a la radiación
Periodo de tiempo: 4 años
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Determinará cuánta radiación recibe el paciente a través del informe de TC
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4 años
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Tiempo para realizar el procedimiento
Periodo de tiempo: 4 años
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Calculará el tiempo del procedimiento para determinar la duración del procedimiento.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-7395
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