Kegelstrahl-CT-gesteuerte Mikrospulenlokalisierung von Lungenknötchen während der videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS)
Kegelstrahl-Computertomographie (CT)-gesteuerte Mikrospulenlokalisierung von Lungenknötchen während der videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS)
Das Guided Therapeutics (GTx)-Programm des University Health Network ist ein Netzwerk aus Klinikern, Wissenschaftlern und Ingenieuren, das sich auf die Entwicklung und Umsetzung bildgesteuerter Technologien für minimalinvasive, adaptive Therapien konzentriert. Zu den im Rahmen des GTx-Programms entwickelten Technologien gehört ein tragbares intraoperatives Kegelstrahl-CT (in Zusammenarbeit mit Siemens), das in klinischen Studien für Kopf- und Halschirurgie evaluiert wurde. Die intraoperative Bildgebung wurde mit Tracking- und Navigationstools sowie optischer Bildgebung integriert, um ein allgemeines „chirurgisches Dashboard“ bereitzustellen, das zur Verbesserung der Genauigkeit der chirurgischen Resektion verwendet wird.
Eine aktuelle Ergänzung des GTx-Programms ist die Entwicklung des GTx-OP, der sich im allgemeinen Operationssaal des Toronto General Hospital befindet. Der GTx-OP verfügt über zwei komplementäre Spitzentechnologien: den Siemens Zeego und den Siemens Somotom Flash CT. Der Dual-Energy-Somatom Flash bietet einen „Goldstandard“ in der CT-Bildgebung, während der Zeego eine hervorragende 3D-Kegelstrahl-CT mit Roboterplatzierung für eine flexible Integration in die Operationsumgebung bietet. Zusammengenommen ermöglicht die Integration dieser beiden Komponenten in einem einzigen OP eine kritische Bewertung der Grenzen der CT-Bildgebungstechnologie für die chirurgische Führung.
Diese Studie wird ausschließlich unter Verwendung des Cone-Beam-CT (Zeego) zur perkutanen Platzierung und Lokalisierung von Markern für die Resektion kleiner Lungenknötchen während der VATS durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit Lungenknötchen, die für eine Mikrospulenlokalisation vor der VATS-Keilresektion in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
- Patienten, die eine Vollnarkose nicht vertragen
- Patienten, die schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
- Patienten mit implantierbaren Geräten, die anfällig für Hochfrequenzfelder (RF) sind
- Stark adipöse Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Lungenkrebs
|
Cone-Beam-CT-Lokalisierung und Platzierung der Mikrospule
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Strahlungsbelastung
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Mittels CT-Bericht wird ermittelt, wie viel Strahlung der Patient erhält
|
4 Jahre
|
|
Dauer der Durchführung des Verfahrens
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Wird den Eingriff zeitlich festlegen, um die Eingriffsdauer zu bestimmen
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-7395
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