- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02496624
Lokalizace plicních uzlů během videoasistované hrudní chirurgie (VATS) naváděná mikrocívkou CT kuželovým paprskem
Lokalizace plicních uzlů během videoasistované hrudní chirurgie (VATS) řízená počítačovou tomografií s kuželovým paprskem (CT)
Program Guided Therapeutics (GTx) na University Health Network je síť klinických lékařů, vědců a inženýrů zaměřených na vývoj a překlad technologií řízených obrazem zaměřených na minimálně invazivní adaptivní terapie. Mezi technologie vyvinuté v rámci programu GTx patří přenosné intraoperační CT s kuželovým paprskem (ve spolupráci se společností Siemens), které bylo hodnoceno v klinických studiích pro chirurgii hlavy a krku. Intraoperační zobrazování bylo integrováno se sledovacími a navigačními nástroji a optickým zobrazováním, aby poskytlo obecnou „chirurgickou palubní desku“, která se používá ke zlepšení přesnosti chirurgické resekce.
Nedávným přírůstkem do programu GTx je vývoj OR GTx, který se nachází na všeobecném operačním sále Všeobecné nemocnice v Torontu. GTx OR obsahuje 2 doplňkové pokročilé technologie: Siemens Zeego a Siemens Somotom Flash CT. Dvouenergetický Somatom Flash poskytuje "zlatý standard" v CT zobrazování, zatímco Zeego poskytuje vynikající 3D Cone-beam CT s robotickým umístěním pro flexibilní integraci do operačního prostředí. Společně integrace těchto 2 komponent do jediného OR umožňuje kritické zhodnocení limitů CT zobrazovací technologie pro chirurgické vedení.
Tato studie bude provedena výhradně za použití Cone-beam CT (Zeego) pro perkutánní umístění a lokalizaci markerů pro resekci malých plicních uzlů během VATS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý pacient ve věku 18 let a starší s plicními uzly, který je kandidátem na lokalizaci mikrospirálky před klínovou resekcí VATS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
- Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat celkovou anestezii
- Pacientky, které jsou těhotné, nebo pacientky, které se domnívají, že jsou těhotné
- Pacienti s implantovatelnými zařízeními citlivými na vysokofrekvenční (RF) pole
- Těžce obézní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rakovina plic
|
Cone Beam CT lokalizace a umístění mikrocívky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vystavení záření
Časové okno: 4 roky
|
Určí, kolik záření dostane pacient prostřednictvím CT zprávy
|
4 roky
|
|
Doba provedení procedury
Časové okno: 4 roky
|
Načasuje postup, aby určil délku postupu
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-7395
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan