- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02496624
Cone-beam CT Guided Microcoil Lokalisatie van longknobbels tijdens video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS)
Cone-beam computertomografie (CT) geleide microcoil lokalisatie van longknobbels tijdens video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS)
Het Guided Therapeutics (GTx)-programma van het University Health Network is een netwerk van clinici, wetenschappers en ingenieurs dat zich richt op de ontwikkeling en vertaling van beeldgeleide technologieën gericht op minimaal invasieve, adaptieve therapieën. Technologieën die zijn ontwikkeld binnen het GTx-programma omvatten een draagbare intra-operatieve cone-beam CT (in samenwerking met Siemens) die is geëvalueerd in klinische onderzoeken voor hoofd-halschirurgie. De intraoperatieve beeldvorming is geïntegreerd met tracking- en navigatietools en optische beeldvorming om een algemeen "chirurgisch dashboard" te bieden dat wordt gebruikt om de nauwkeurigheid van chirurgische resectie te verbeteren.
Een recente toevoeging aan het GTx-programma is de ontwikkeling van de GTx OK, die zich bevindt in de algemene operatiekamer van het Toronto General Hospital. De GTx OK herbergt 2 complementaire geavanceerde technologieën: de Siemens Zeego en de Siemens Somotom Flash CT. De dual-energy Somatom Flash biedt een "gouden standaard" in CT-beeldvorming, terwijl de Zeego uitstekende 3D Cone-beam CT biedt met robotplaatsing voor flexibele integratie in de operatieomgeving. Samen maakt de integratie van deze 2 componenten in een enkele OK een kritische evaluatie mogelijk van de grenzen van CT-beeldvormingstechnologie voor chirurgische begeleiding.
Deze studie zal worden uitgevoerd met uitsluitend de Cone-beam CT (Zeego) voor percutane plaatsing en lokalisatie van markers voor resectie van kleine longknobbeltjes tijdens VATS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen patiënt van 18 jaar en ouder met longknobbels die in aanmerking komen voor microcoil-lokalisatie voorafgaand aan VATS-wigresectie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten die geen algemene anesthesie kunnen verdragen
- Patiënten die zwanger zijn of patiënten die denken zwanger te zijn
- Patiënten met implanteerbare apparaten die vatbaar zijn voor radiofrequentievelden (RF).
- Ernstig zwaarlijvige patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Longkanker
|
Cone Beam CT-lokalisatie en plaatsing van microcoil
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan straling
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Zal bepalen hoeveel straling de patiënt ontvangt via CT-rapport
|
4 jaar
|
|
Tijdsduur om procedure uit te voeren
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Zal de procedure timen om de duur van de procedure te bepalen
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-7395
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .