- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02496624
Kartio-CT-ohjattu mikrokierukka keuhkokyhmyjen lokalisointi videoavusteisen rintakehäkirurgian (VATS) aikana
Kartiokosuihkutietokonetomografia (CT) -ohjattu mikrokierukka keuhkokyhmyjen lokalisointi videoavusteisen rintakehäkirurgian (VATS) aikana
Opastettu terapia (GTx) -ohjelma University Health Networkissa on kliinikkojen, tutkijoiden ja insinöörien verkosto, joka keskittyy kuvaohjattujen teknologioiden kehittämiseen ja kääntämiseen keskittyen minimaalisesti invasiivisiin, mukautuviin hoitoihin. GTx-ohjelman puitteissa kehitettyihin teknologioihin kuuluu kannettava intraoperatiivinen kartio-CT (yhteistyössä Siemensin kanssa), joka on arvioitu pään ja kaulan kirurgian kliinisissä tutkimuksissa. Leikkauksensisäinen kuvantaminen on integroitu seuranta- ja navigointityökaluihin ja optiseen kuvantamiseen yleisen "kirurgisen kojetaulun" aikaansaamiseksi, jota käytetään parantamaan kirurgisen resektion tarkkuutta.
Tuore lisäys GTx-ohjelmaan on GTx OR:n kehitys, joka sijaitsee Toronton yleissairaalan yleisessä leikkaussalissa. GTx OR:ssa on kaksi ilmaista edistyksellistä teknologiaa: Siemens Zeego ja Siemens Somotom Flash CT. Kaksienergiainen Somatom Flash tarjoaa "kultastandardin" CT-kuvauksessa, kun taas Zeego tarjoaa erinomaisen 3D-kartio-CT:n robottisijoittelulla joustavaa integrointia varten käyttöympäristöön. Yhdessä näiden kahden komponentin yhdistäminen yhdeksi OR:ksi mahdollistaa kirurgisen ohjauksen CT-kuvaustekniikan rajojen kriittisen arvioinnin.
Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä yksinomaan kartio-CT:tä (Zeego) pienten keuhkokyhmyjen resektioon VATS:n aikana perkutaaniseen asettamiseen ja markkerien paikallistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judy McConnell
- Puhelinnumero: 4165817486
- Sähköposti: judy.mcconnell@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Judy McConnell
- Puhelinnumero: 416-581-7486
- Sähköposti: judy.mcconnell@uhn.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandria Grindlay
- Puhelinnumero: 416-634-7066
- Sähköposti: alexandria.grindlay@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset potilaat, joilla on keuhkokyhmyjä ja jotka ovat ehdokkaita mikrokierukan lokalisointiin ennen VATS-kiilaresektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka eivät kestä yleisanestesiaa
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai potilaat, jotka uskovat olevansa raskaana
- Potilaat, joilla on radiotaajuuskentille (RF) herkkiä implantoitavia laitteita
- Vakavasti lihavia potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Keuhkosyöpä
|
Cone Beam CT lokalisointi ja mikrokelan sijoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Säteilyaltistus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Määrittää CT-raportin avulla, kuinka paljon säteilyä potilas saa
|
4 Vuotta
|
Toimenpiteen suorittamisaika
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ajastaa toimenpiteen toimenpiteen pituuden määrittämiseksi
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-7395
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat