위식도 역류 질환(GERD) 증상에 대한 비침습적 전기 자극 요법의 효과 - 개념 증명 연구
2017년 9월 19일 업데이트: Ram Dickman, Rabin Medical Center
연구 목적: 특정 TENS 기술의 사용이 GERD 증상과 식도산 노출을 개선할 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Petaẖ Tiqwa, 이스라엘, 4941492
- 모병
- Rabin Medical Center
-
연락하다:
- ram dickman, professor
- 전화번호: +97239377235
- 이메일: dickmanr@clalit.org.il
-
연락하다:
- maor pauker, Dr.
- 전화번호: +97235056708
- 이메일: maorha11@clalit.org.il
-
수석 연구원:
- ram dickman, professor
-
부수사관:
- amani bashara, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 동안 일주일에 적어도 3번의 속쓰림 및/또는 역류.
- 임피던스-pH 모니터링에서 비정상적인 식도 산 노출에 대한 증거(지난 2년 동안 PPI를 중단한 상태에서 테스트)
제외 기준:
- 위 또는 식도 수술
- 활성 소화성 궤양 질환
- 강한 악의
- 임신
- 조절되지 않는 당뇨병
- 심장 부정맥 또는 허혈 또는 심장 박동기/제세동기와 같은 심각한 심장 상태
- 접착제/패치에 대한 알레르기
- 중증 폐질환
- 비만(BMI>30)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로토콜 #1
중재: 1.6Hz, Rampdown 0.4S, 전극 위치 - L.Rectus Abdominis, 5cmX5cm 크기, inspirium
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활성 비교기: 프로토콜 #2
1Hz, 램프다운 0.6S, 전극 위치 - 양쪽 복직근, 5cmX5cm 크기, 인스피리움에
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활성 비교기: 프로토콜 #3
1.6Hz, Rampdown 0.4S, 전극 위치 - L.Rectus Abdominis 및 L.External Oblique, 5cmX5cm 크기, inspirium Oblique에
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활성 비교기: 프로토콜 #4
1Hz, Rampdown 0.6S, 전극 위치 - L.Rectus Abdominis 및 L.External Oblique, 5cmX5cm 크기, inspirium
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 전후 증상 중증도 설문지(가슴쓰림 및 역류)
기간: 34일
|
34일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 전후 식도 산 노출
기간: 34일
|
산도 모니터링
|
34일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ram dickman, professor, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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