Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasiivisen sähköstimulaatiohoidon vaikutus gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireisiin - Todistus käsitetutkimuksesta

tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ram Dickman, Rabin Medical Center
Tutkimuksen tavoitteet: Arvioida, voiko tietyn TENS-teknologian käyttö parantaa GERD-oireita ja ruokatorven happoaltistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petaẖ Tiqwa, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ram dickman, professor
        • Alatutkija:
          • amani bashara, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 3 närästys- ja/tai regurgitaatiojaksoa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan.
  • näyttöä epänormaalista ruokatorven hapolle altistumisesta impedanssi-pH-monitoroinnissa (testattu viimeisen 2 vuoden aikana ilman PPI:tä)

Poissulkemiskriteerit:

  • maha- tai ruokatorven leikkaus
  • aktiivinen peptinen haavasairaus
  • pahanlaatuisuus
  • raskaus
  • hallitsematon diabetes mellitus
  • vakavat sydänsairaudet, kuten sydämen rytmihäiriö tai iskemia tai sydämentahdistin/defibrillaattori
  • allergia liimoille/laastareille
  • vakava keuhkosairaus
  • liikalihavuus (BMI>30)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Protokolla #1
interventiot: 1,6 Hz, Rampdown 0,4 S, elektrodien asento - molemmat L.Rectus Abdominis, koko 5cmX5cm, inspiriumissa
Laite: TENS
Active Comparator: Protokolla #2
1Hz, Rampdown 0,6S, elektrodien asento - molemmat Rectus Abdominis, koko 5cmX5cm, inspiriumissa
Laite: TENS
Active Comparator: Protokolla #3
1,6 Hz, Rampdown 0,4S, elektrodien asento - L.Rectus Abdominis ja L. External Oblique, koko 5cmX5cm, inspirium Oblique
Laite: TENS
Active Comparator: Protokolla #4
1Hz, Rampdown 0,6S, elektrodien asento - L.Rectus Abdominis ja L.External Oblique, koko 5cmX5cm, inspiriumissa
Laite: TENS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuskysely (närästys ja regurgitaatio) ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 34 päivää
34 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven happoaltistus ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 34 päivää
Ph-seuranta
34 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: ram dickman, professor, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0293-15-RMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Kliiniset tutkimukset TENS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa