Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ikke-invasiv elektrisk stimuleringsterapi på gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) symptomer - Proof of Concept undersøgelse

19. september 2017 opdateret af: Ram Dickman, Rabin Medical Center
Formålet med undersøgelsen: At evaluere om brugen af ​​en specifik TENS-teknologi kan forbedre GERD-symptomer og esophageal syreeksponering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petaẖ Tiqwa, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ram dickman, professor
        • Underforsker:
          • amani bashara, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 3 episoder med halsbrand og/eller opstød på en uge i mindst 3 måneder.
  • bevis for en unormal esophagal syre eksponering ved impedans-pH overvågning (testet i de sidste 2 år uden PPI)

Ekskluderingskriterier:

  • mave- eller spiserørskirurgi
  • aktiv mavesår
  • malignitet
  • graviditet
  • ukontrolleret diabetes mellitus
  • alvorlige hjertesygdomme såsom hjertearytmi eller iskæmi eller pacemaker/defibrillator
  • allergi over for klæbemidler/plastre
  • alvorlig lungesygdom
  • fedme (BMI>30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Protokol #1
indgreb: 1,6Hz, Rampdown 0,4S, elektrodeposition - begge L.Rectus Abdominis, 5cmX5cm Størrelse, på inspirium
Enhed: TIDER
Aktiv komparator: Protokol #2
1Hz, Rampdown 0.6S, elektrodeposition - begge Rectus Abdominis, 5cmX5cm Størrelse, på inspirium
Enhed: TIDER
Aktiv komparator: Protokol #3
1,6Hz, Rampdown 0,4S, elektrodeposition - L.Rectus Abdominis og L.External Oblique, 5cmX5cm Størrelse, på inspirium Oblique
Enhed: TIDER
Aktiv komparator: Protokol #4
1Hz, Rampdown 0,6S, elektrodeposition - L.Rectus Abdominis og L.External Oblique, 5cmX5cm Størrelse, på inspirium
Enhed: TIDER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema om sværhedsgrad af symptomer (halsbrand og opstød) før og efter behandling
Tidsramme: 34 dage
34 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal syre eksponering før og efter behandling
Tidsramme: 34 dage
Ph overvågning
34 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ram dickman, professor, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0293-15-RMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner