Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní elektrické stimulační terapie na symptomy gastroezofageální refluxní choroby (GERD) – důkaz studie

19. září 2017 aktualizováno: Ram Dickman, Rabin Medical Center
Cíle studie: Vyhodnotit, zda použití specifické technologie TENS může zlepšit příznaky GERD a expozici jícnové kyselině.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petaẖ Tiqwa, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ram dickman, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • amani bashara, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň 3 epizody pálení žáhy a/nebo regurgitace za týden po dobu alespoň 3 měsíců.
  • důkaz abnormální expozice jícnové kyselině při monitorování impedance-pH (testováno v posledních 2 letech bez PPI)

Kritéria vyloučení:

  • operace žaludku nebo jícnu
  • aktivní peptický vřed
  • malignita
  • těhotenství
  • nekontrolovaný diabetes mellitus
  • závažné srdeční stavy, jako je srdeční arytmie nebo ischemie nebo srdeční kardiostimulátor/defibrilátor
  • alergie na lepidla/náplasti
  • těžké plicní onemocnění
  • obezita (BMI>30)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protokol č. 1
zásahy: 1,6Hz, Rampdown 0,4S, poloha elektrod - obě L.Rectus Abdominis, 5cmX5cm Velikost, na inspiriu
Přístroj: DESÍTKY
Aktivní komparátor: Protokol č. 2
1Hz, Rampdown 0,6S, pozice elektrod - obě přímé břišní svaly, velikost 5cmX5cm, na inspiriu
Přístroj: DESÍTKY
Aktivní komparátor: Protokol č. 3
1.6Hz, Rampdown 0.4S, poloha elektrod - L. Rectus Abdominis a L. External Oblique, velikost 5cmX5cm, na inspiriu Oblique
Přístroj: DESÍTKY
Aktivní komparátor: Protokol č. 4
1Hz, Rampdown 0,6S, pozice elektrod - L. Rectus Abdominis a L. External Oblique, velikost 5cmX5cm, na inspiriu
Přístroj: DESÍTKY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník závažnosti příznaků (pálení žáhy a regurgitace) před a po léčbě
Časové okno: 34 dní
34 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expozice jícnové kyselině před a po léčbě
Časové okno: 34 dní
Monitorování Ph
34 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ram dickman, professor, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0293-15-RMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit