Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della terapia di stimolazione elettrica non invasiva sui sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) - Proof of Concept Study

19 settembre 2017 aggiornato da: Ram Dickman, Rabin Medical Center
Gli obiettivi dello studio: Valutare se l'uso di una specifica tecnologia TENS può migliorare i sintomi di GERD e l'esposizione all'acido esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petaẖ Tiqwa, Israele, 4941492
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ram dickman, professor
        • Sub-investigatore:
          • amani bashara, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 3 episodi di bruciore di stomaco e/o rigurgito in una settimana per almeno 3 mesi.
  • evidenza di un'esposizione anormale all'acido esofageo al monitoraggio del pH dell'impedenza (testato negli ultimi 2 anni senza PPI)

Criteri di esclusione:

  • chirurgia gastrica o esofagea
  • ulcera peptica attiva
  • malignità
  • gravidanza
  • diabete mellito non controllato
  • condizioni cardiache gravi come aritmia o ischemia cardiaca o pacemaker/defibrillatore cardiaco
  • allergia agli adesivi/cerotti
  • grave malattia polmonare
  • obesità (BMI>30)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protocollo n. 1
interventi: 1.6Hz, Rampdown 0.4S, posizione elettrodi - entrambi L.Rectus Abdominis, 5cmX5cm Size, su inspirium
Dispositivo: DECINE
Comparatore attivo: Protocollo n. 2
1Hz, Rampdown 0.6S, posizione elettrodi - entrambi i retti addominali, dimensioni 5cmX5cm, su inspirium
Dispositivo: DECINE
Comparatore attivo: Protocollo n. 3
1.6Hz, Rampdown 0.4S, posizione elettrodi - L.Rectus Abdominis e L.External Oblique, 5cmX5cm Size, su inspirium Oblique
Dispositivo: DECINE
Comparatore attivo: Protocollo n. 4
1Hz, Rampdown 0.6S, posizione elettrodi - L.Rectus Abdominis e L.External Oblique, 5cmX5cm Size, su inspirium
Dispositivo: DECINE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla gravità dei sintomi (pirosi e rigurgito) prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 34 giorni
34 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione all'acido esofageo prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 34 giorni
Monitoraggio Ph
34 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: ram dickman, professor, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0293-15-RMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DECINE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi