Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ikke-invasiv elektrisk stimuleringsterapi på gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)-symptomer - studie med bevis for konsept

19. september 2017 oppdatert av: Ram Dickman, Rabin Medical Center
Målene med studien: Å evaluere om bruk av en spesifikk TENS-teknologi kan forbedre GERD-symptomer og esophageal syreeksponering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petaẖ Tiqwa, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • ram dickman, professor
        • Underetterforsker:
          • amani bashara, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 3 episoder med halsbrann og/eller oppstøt i løpet av en uke i minst 3 måneder.
  • bevis for unormal esophagal syreeksponering ved impedans-pH-overvåking (testet i de siste 2 årene uten PPI)

Ekskluderingskriterier:

  • gastrisk eller esophagal kirurgi
  • aktiv magesårsykdom
  • malignitet
  • svangerskap
  • ukontrollert diabetes mellitus
  • alvorlige hjertesykdommer som hjertearytmi eller iskemi eller pacemaker/defibrillator
  • allergi mot lim/plaster
  • alvorlig lungesykdom
  • fedme (BMI>30)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Protokoll #1
intervensjoner: 1,6Hz, Rampdown 0,4S, elektrodeposisjon - begge L.Rectus Abdominis, 5cmX5cm Størrelse, på inspirium
Enhet: TIDER
Aktiv komparator: Protokoll #2
1Hz, Rampdown 0,6S, elektrodeposisjon - begge Rectus Abdominis, 5cmX5cm Størrelse, på inspirium
Enhet: TIDER
Aktiv komparator: Protokoll #3
1,6Hz, Rampdown 0,4S, elektrodeposisjon - L.Rectus Abdominis og L.External Oblique, 5cmX5cm Størrelse, på inspirium Oblique
Enhet: TIDER
Aktiv komparator: Protokoll #4
1Hz, Rampdown 0,6S, elektrodeposisjon - L.Rectus Abdominis og L.External Oblique, 5cmX5cm Størrelse, på inspirium
Enhet: TIDER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for alvorlighetsgrad av symptomer (halsbrann og oppstøt) før og etter behandling
Tidsramme: 34 dager
34 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Esofagussyreeksponering før og etter behandling
Tidsramme: 34 dager
Ph overvåking
34 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ram dickman, professor, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0293-15-RMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Kliniske studier på TIDER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere