Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние неинвазивной электростимуляционной терапии на симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) — исследование, подтверждающее концепцию

19 сентября 2017 г. обновлено: Ram Dickman, Rabin Medical Center
Цели исследования: оценить, может ли использование конкретной технологии ЧЭНС улучшить симптомы ГЭРБ и воздействие кислоты на пищевод.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petaẖ Tiqwa, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center
        • Контакт:
          • ram dickman, professor
          • Номер телефона: +97239377235
          • Электронная почта: dickmanr@clalit.org.il
        • Контакт:
          • maor pauker, Dr.
          • Номер телефона: +97235056708
          • Электронная почта: maorha11@clalit.org.il
        • Главный следователь:
          • ram dickman, professor
        • Младший исследователь:
          • amani bashara, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не менее 3 эпизодов изжоги и/или срыгивания в неделю в течение не менее 3 мес.
  • доказательства аномального воздействия кислоты на пищевод при мониторинге импеданса-pH (тестировано в течение последних 2 лет без ИПП)

Критерий исключения:

  • операции на желудке или пищеводе
  • активная язвенная болезнь
  • злокачественность
  • беременность
  • неконтролируемый сахарный диабет
  • тяжелые сердечные заболевания, такие как сердечная аритмия или ишемия или кардиостимулятор/дефибриллятор
  • аллергия на пластыри/пластыри
  • тяжелое заболевание легких
  • ожирение (ИМТ>30)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Протокол №1
вмешательства: 1,6 Гц, Rampdown 0,4 с, положение электродов - обе левые прямые мышцы живота, размер 5 см X 5 см, на вдохе
Устройство: ДЕСЯТКИ
Активный компаратор: Протокол №2
1 Гц, линейное снижение 0,6 с, положение электродов - обе прямые мышцы живота, размер 5 см X 5 см, на вдохе
Устройство: ДЕСЯТКИ
Активный компаратор: Протокол №3
1,6 Гц, линейное снижение 0,4 с, положение электродов - левая прямая мышца живота и левая наружная косая мышца живота, размер 5 см X 5 см, косая вдох
Устройство: ДЕСЯТКИ
Активный компаратор: Протокол №4
1 Гц, линейное снижение 0,6 с, положение электродов - левая прямая мышца живота и левая наружная косая мышца живота, размер 5 см X 5 см, на вдохе
Устройство: ДЕСЯТКИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета тяжести симптомов (изжога и регургитация) до и после лечения
Временное ограничение: 34 дня
34 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие кислоты на пищевод до и после лечения
Временное ограничение: 34 дня
РН-мониторинг
34 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: ram dickman, professor, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0293-15-RMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДЕСЯТКИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться