Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van niet-invasieve elektrische stimulatietherapie op symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) - Proof of Concept-studie

19 september 2017 bijgewerkt door: Ram Dickman, Rabin Medical Center
De doelstellingen van de studie: evalueren of het gebruik van een specifieke TENS-technologie GERD-symptomen en blootstelling aan slokdarmzuur kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petaẖ Tiqwa, Israël, 4941492
        • Werving
        • Rabin Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ram dickman, professor
        • Onderonderzoeker:
          • amani bashara, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 3 episodes van brandend maagzuur en/of oprispingen in een week gedurende ten minste 3 maanden.
  • bewijs voor een abnormale blootstelling aan slokdarmzuur bij impedantie-pH-monitoring (getest in de afgelopen 2 jaar bij PPI)

Uitsluitingscriteria:

  • maag- of slokdarmoperatie
  • actieve maagzweerziekte
  • maligniteit
  • zwangerschap
  • ongecontroleerde diabetes mellitus
  • ernstige hartaandoeningen zoals hartritmestoornissen of ischemie of pacemaker/defibrillator
  • allergie voor lijmen/pleisters
  • ernstige longziekte
  • zwaarlijvigheid (BMI>30)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Protocol nr. 1
interventies: 1.6Hz, Rampdown 0.4S, elektrodenpositie - beide L.Rectus Abdominis, 5cmX5cm Grootte, op inspirium
Apparaat: TIENTALLEN
Actieve vergelijker: Protocol nr. 2
1Hz, Rampdown 0.6S, elektrodenpositie - beide Rectus Abdominis, 5cmX5cm Formaat, op inspirium
Apparaat: TIENTALLEN
Actieve vergelijker: Protocol nr. 3
1.6Hz, Rampdown 0.4S, elektrodenpositie - L.Rectus Abdominis en L.External Oblique, 5cmX5cm Size, op inspirium Oblique
Apparaat: TIENTALLEN
Actieve vergelijker: Protocol nr. 4
1Hz, Rampdown 0.6S, elektrodenpositie - L.Rectus Abdominis en L.External Oblique, 5cmX5cm Size, op inspirium
Apparaat: TIENTALLEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst ernst symptomen (brandend maagzuur en regurgitatie) voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 34 dagen
34 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan slokdarmzuur voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 34 dagen
Ph-bewaking
34 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ram dickman, professor, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0293-15-RMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandend maagzuur

Klinische onderzoeken op TIENTALLEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren