Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av icke-invasiv elektrisk stimuleringsterapi på symtom på gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) - studie av begreppet

19 september 2017 uppdaterad av: Ram Dickman, Rabin Medical Center
Syftet med studien: Att utvärdera om användningen av en specifik TENS-teknologi kan förbättra GERD-symtom och exponering av esofagussyra.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petaẖ Tiqwa, Israel, 4941492
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • ram dickman, professor
        • Underutredare:
          • amani bashara, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 3 episoder av halsbränna och/eller uppstötningar under en vecka i minst 3 månader.
  • bevis för en onormal exponering av esofagalsyra vid impedans-pH-övervakning (testad under de senaste 2 åren utan PPI)

Exklusions kriterier:

  • mag- eller matstrupskirurgi
  • aktiv magsårsjukdom
  • malignitet
  • graviditet
  • okontrollerad diabetes mellitus
  • allvarliga hjärttillstånd såsom hjärtarytmi eller ischemi eller pacemaker/defibrillator
  • allergi mot lim/plåster
  • allvarlig lungsjukdom
  • fetma (BMI>30)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Protokoll #1
interventioner: 1,6Hz, Rampdown 0,4S, elektrodposition - båda L.Rectus Abdominis, 5cmX5cm Storlek, på inspirium
Enhet: TIDER
Aktiv komparator: Protokoll #2
1Hz, Rampdown 0.6S, elektrodposition - båda Rectus Abdominis, 5cmX5cm Storlek, på inspirium
Enhet: TIDER
Aktiv komparator: Protokoll #3
1,6Hz, Rampdown 0,4S, elektrodposition - L.Rectus Abdominis och L.External Oblique, 5cmX5cm Storlek, på inspirium Oblique
Enhet: TIDER
Aktiv komparator: Protokoll #4
1Hz, Rampdown 0,6S, elektrodposition - L.Rectus Abdominis och L.External Oblique, 5cmX5cm Storlek, på inspirium
Enhet: TIDER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär om svårighetsgrad av symtom (halsbränna och uppstötningar) före och efter behandling
Tidsram: 34 dagar
34 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exponering av esofagussyra före och efter behandling
Tidsram: 34 dagar
Ph-övervakning
34 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: ram dickman, professor, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0293-15-RMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom

Kliniska prövningar på TIDER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera