Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnej terapii elektrostymulacyjnej na objawy choroby refluksowej przełyku (GERD) — badanie potwierdzające słuszność koncepcji

19 września 2017 zaktualizowane przez: Ram Dickman, Rabin Medical Center
Cele badania: Ocena, czy zastosowanie określonej technologii TENS może złagodzić objawy GERD i ekspozycję przełyku na kwasy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petaẖ Tiqwa, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ram dickman, professor
        • Pod-śledczy:
          • amani bashara, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 3 epizody zgagi i/lub zarzucania treści żołądkowej w ciągu tygodnia przez co najmniej 3 miesiące.
  • dowody na nieprawidłową ekspozycję na kwas przełykowy w monitorowaniu impedancji i pH (testowane w ciągu ostatnich 2 lat bez PPI)

Kryteria wyłączenia:

  • operacja żołądka lub przełyku
  • czynna choroba wrzodowa
  • złośliwość
  • ciąża
  • niekontrolowana cukrzyca
  • ciężkie choroby serca, takie jak zaburzenia rytmu serca lub niedokrwienie lub rozrusznik serca/defibrylator
  • alergia na kleje/plastry
  • ciężka choroba płuc
  • otyłość (BMI>30)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Protokół nr 1
interwencje: 1,6 Hz, Rampdown 0,4 S, pozycja elektrod - obie L.Rectus Abdominis, rozmiar 5cmX5cm, na wdechu
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Aktywny komparator: Protokół nr 2
1 Hz, Rampdown 0,6 S, pozycja elektrod - obie proste brzucha, rozmiar 5 cm x 5 cm, na wdechu
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Aktywny komparator: Protokół nr 3
1,6 Hz, Rampdown 0,4 S, położenie elektrod - L.Rectus Abdominis i L.External Oblique, 5cmX5cm Size, on inspirium Oblique
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Aktywny komparator: Protokół nr 4
1Hz, Rampdown 0.6S, położenie elektrod - L.Rectus Abdominis i L.External Oblique, rozmiar 5cmX5cm, na wdechu
Urządzenie: KILKADZIESIĄT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz nasilenia objawów (zgaga i zarzucanie treści pokarmowej) przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 34 dni
34 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja na kwas przełykowy przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 34 dni
Monitorowanie pH
34 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: ram dickman, professor, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0293-15-RMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj