Influence of Diabetes on Lower Limb Amputation
2018년 1월 25일 업데이트: Fiona Smith, University of Glasgow
Rehabilitation & Function Following Lower Limb Amputation: the Influence of Diabetes
The purpose of this study is to explore the factors that influence limb fitting in those with diabetes compared to those without diabetes.
The population without diabetes will usually present with peripheral arterial disease (PAD) and are similar in management following LEA.
The impact that not walking with a prosthesis has long term on both populations will be explored.
In general, previous research has used retrospective analysis of case notes which, although valuable, have fixed fields and only allow the researcher to look at associations between factors not at causation.
Additionally, very few have followed a population over time.
Therefore this study will be a prospective observational analysis of all those who undergo a LEA in one year from 01/03/14 to 28/02/15 within the Greater Glasgow & Clyde area with follow up at 6, 12 & 18 months from date of amputation.
연구 개요
상세 설명
This research has been designed to ask the following question: What are the factors that influence the rehabilitation and functional outcomes following LEA, in the long term in both those with and without diabetes.
Therefore this study will be a prospective observational analysis of all those who undergo a LEA in one year within the Greater Glasgow & Clyde area with follow up at 6, 12 & 18 months from date of amputation.
- Primary Endpoint Comparison of rehabilitation and functional outcomes in those with diabetes to those without diabetes, up to 18 months post LEA.
Secondary endpoints
- At discharge from rehabilitation, the characteristics of those who proceed to limb fitting following LEA to those who do not will be defined.
- At discharge from rehabilitation, the characteristics of those with diabetes that do not proceed to limb fitting following LEA compared to those who do.
- At discharge from rehabilitation to 18 months post LEA, a comparison of the characteristics in those with and without diabetes.
- From six months post LEA, at 6 monthly intervals (6,12 & 18 months), a comparison of the health status, social circumstances, mobility and quality of life measures in those with and without diabetes.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
171
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glasgow, 영국, G11 6NT
- Western Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All persons over 18 years old undergoing a lower limb amputation for Diabetes and / or peripheral arterial disease within the Greater Glasgow & Clyde area.
설명
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age with a major amputation above the ankle.
Exclusion Criteria:
- Amputation for tumour, trauma, congenital abnormalities
- Amputation at hip disarticulation or trans-pelvectomy level
- Adults with incapacity
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mortality
기간: 3 years
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Date of Death if applicable
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3 years
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Limb fitting
기간: 3 years
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Dtae of receiving prosthetic limb
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3 years
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Length of stay
기간: 3 years
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Length of time in hospital as an in patient
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3 years
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Readmission
기간: 3 years
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Date of readmission to hospital
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3 years
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Further surgery
기간: 3 years
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Number and level of further amputations
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3 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
기간: 3 years
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Quality of life measure
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3 years
|
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Reintegration to normal living index
기간: 3 years
|
3 years
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Prosthetic Limb User Mobility
기간: 3 years
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As assessed by the prosthetic limb user survey mobility scale
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3 years
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Co-morbidities
기간: 3 years
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Functional co-morbidity index
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3 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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