- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02504450
응급실에서 사용한 항정신병 약물의 결과 (OAMED)
2024년 10월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
응급실에서 항정신병 약물 사용의 결과: 후향적 비교 연구
결과를 평가하기 위해 항정신병약(Adasuve, Geodon, Haldol 포함)으로 치료받은 환자의 기록을 검토합니다.
연구 개요
상세 설명
초조한 상태로 ED에 제시된 모든 환자에 대해 후 향적 차트 검토가 수행되고 이후 치료를 위해 항 정신병 요법이 제공됩니다.
환자 식별은 동요를 나타내는 환자의 차트 검토를 통해 이루어집니다.
기록할 데이터에는 환자 연령, 성별, 병력, 내원 시간, 치료 시간, 동반 질환, 구속 사용, 처분 시간 및 환자 결과가 포함됩니다.
포함 기준에는 흥분으로 응급실에 내원하고 항정신병약으로 치료받는 18세 이상의 모든 환자가 포함됩니다.
어떤 환자도 의도적으로 분석에서 제외되지 않습니다.
Adasuve가 집으로 퇴원하는 비율과 응급실에서의 전체 시간을 통해 Adasuve가 일반적으로 처방되는 다른 항정신병제보다 우월한지 확인하기 위해 불안으로 치료받은 환자의 결과 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
동요를 위해 응급실에서 치료받는 피험자
설명
포함 기준:
- 급성 초조에 대한 항정신병 치료를 받은 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 체류 기간
기간: 참가자는 평균 12시간 예상되는 응급실 체류 기간 동안 추적됩니다.
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Adasuve가 집으로 퇴원하는 비율과 응급실에서의 전체 시간을 통해 Adasuve가 일반적으로 처방되는 다른 항정신병제보다 우월한지 확인하기 위해 불안으로 치료받은 환자의 결과 결과를 비교할 것입니다.
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참가자는 평균 12시간 예상되는 응급실 체류 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처분
기간: 참가자는 평균 12시간 예상되는 응급실 체류 기간 동안 추적됩니다.
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처분(집, 전학, 입원) 및 처분까지의 시간
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참가자는 평균 12시간 예상되는 응급실 체류 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AHC6066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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