- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02504450
Resultaten van antipsychotische medicatie die wordt gebruikt op de afdeling spoedeisende hulp (OAMED)
2 oktober 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Uitkomsten van het gebruik van antipsychotica op de afdeling spoedeisende hulp: een retrospectieve vergelijkende studie
Records bekijken van patiënten die zijn behandeld met antipsychotica (waaronder Adasuve, Geodon, Haldol) om de resultaten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een retrospectieve beoordeling van de kaart worden uitgevoerd voor alle patiënten die zich met agitatie op de SEH presenteren en vervolgens antipsychotische therapie krijgen voor behandeling.
Identificatie van patiënten zal plaatsvinden door middel van kaartonderzoek van patiënten die zich presenteren met agitatie.
Gegevens die moeten worden geregistreerd, zijn onder meer de leeftijd van de patiënt, het geslacht, de medische geschiedenis, het tijdstip van presentatie, het tijdstip van de behandeling, comorbiditeiten, het gebruik van dwangmiddelen, de tijd tot dispositie en het resultaat van de patiënt.
Inclusiecriteria omvatten alle patiënten ouder dan 18 jaar die zich met agitatie op de SEH presenteren en worden behandeld met antipsychotica.
Er worden geen patiënten bewust uitgesloten van analyse.
We zullen de resulterende resultaten van patiënten die zijn behandeld voor agitatie vergelijken om te zien of Adasuve superieur is aan andere vaak voorgeschreven antipsychotica wat betreft de snelheid van ontslag naar huis en de totale tijd op de afdeling spoedeisende hulp.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
proefpersonen die op de afdeling spoedeisende hulp werden behandeld voor agitatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten kregen antipsychotische therapie voor acute agitatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp, naar verwachting gemiddeld 12 uur.
|
We zullen de resulterende resultaten van patiënten die zijn behandeld voor agitatie vergelijken om te zien of Adasuve superieur is aan andere vaak voorgeschreven antipsychotica wat betreft de snelheid van ontslag naar huis en de totale tijd op de afdeling spoedeisende hulp.
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp, naar verwachting gemiddeld 12 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dispositie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp, naar verwachting gemiddeld 12 uur.
|
dispositie (thuis, overplaatsing, opname) en tijd tot dispositie
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp, naar verwachting gemiddeld 12 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
22 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Afwijkend motorisch gedrag bij dementie
- Psychomotorische agitatie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine agenten
- Dopamine-agenten
- Serotonine-antagonisten
- Dopamine-antagonisten
- Middelen tegen dyskinesie
- Ziprasidon
- Haloperidol
- Loxapine
Andere studie-ID-nummers
- AHC6066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .